10月28日，科拓生物披露了三季度報及投資者活動表，收入利潤雙向繼續保持兩位數增長，其中食用益生菌板塊持續領跑，銷售收入同比增長166。86%。同時，科拓生物還披露了與江中藥業簽訂的益生菌活菌新藥聯合技術開發合同，又向製藥領域邁出了堅實的一步。
公司公告中披露，科拓生物與江中藥業聯合進行治療
IBS（腸易激綜合徵）、IBD（炎症性腸病）用途的益生菌活菌新藥合作開發專案。專案目標為2023年底獲得IBS、IBD 用途的益生菌新藥FDA臨床I期許可，科拓生物擁有專案權益的52%，負責組織臨床前的研究及申報工作，並按研究階段目標，計劃於2023年12月底前完成FDA臨床I期申報並獲得臨床許可；江中藥業投入2880萬元現金，獲得專案48%的權益。本專案最終形成的研究開發技術成果及其相關智慧財產權，將由科拓生物和江中藥業共同享有，對公司的戰略佈局具有重要意義。
據瞭解，本次合作已經不是科拓生物第一次入局製藥領域，早在
2019年，科拓生物就已經與中國首家AI活菌製藥企業深圳未知君生物科技有限公司成立了合資公司——深圳君拓生物科技有限公司，依託母公司的藥物研發與申報平臺、菌種資源庫、益生菌GMP生產平臺，聚焦輔助腫瘤免疫治療、面板菌群及慢性病等臨床益生菌活菌藥物開發。目前輔助腫瘤免疫治療類藥物管線已準備向FDA遞交IND申報，預計2022年中獲得審批。
自
2013年美國Osel公司成為第一家獲得FDA授權開展活菌藥物臨床試驗的公司以來，活菌藥物的研究在歐美開展得如火如荼，在研管線總計超過20條。由於胃腸道是活菌藥物最直接的作用位點，所以胃腸道疾病成為了活菌藥的主要適應症之一。4D pharma、Finch Therapeutics、Kaleido Biosciences、Second Genome等公司先後針對IBS、IBD、自閉症、輔助腫瘤免疫療法設立研發管線
；吉利德
、武田、強生、禮來等大型製藥公司也透過投資、合作研發等方式，與微生物初創公司強強聯手，進入這一賽道；雀巢、達能、嘉吉等全球食品巨頭也參與其中，鉅額投資此起彼伏。而國內方面，雖然相較於歐美國家起步較晚，但近年來隨著前沿科學的進步，越來越多的企業開始將目光投向這一領域。
作為
國內第一家益生菌上市公司，科拓生物在益生菌領域戰略佈局一直先人一步，
精心作出
在益生菌板塊的戰略選擇。
研發先行 “拓荒”中國益生菌市場
早在
2000年初，中國的益生菌市場還屬於“蠻荒時期”，市場對益生菌並沒有認識，消費者只在酸奶中見到過乳酸菌的概念，益生菌則完全沒有市場認知和消費者教育基礎。但科拓生物卻在這樣的市場環境中發現了機會。在首席科學家張和平教授帶領下，公司開始進行益生菌的研發工作，從最原始的採集菌種開始，研發團隊與國內眾多高校、研究院所及企業合作，深入我國乃至亞洲多個地區，從自然發酵食品、健康人群腸道以及母乳中不斷分離、鑑定、保藏乳酸菌，透過十餘年的不斷積累，現已保藏21，268株乳酸菌，建成了亞洲最大的乳酸菌菌種資源庫。該菌種資源庫不但為公司後續功能性益生菌開發提供了研發基礎，重要的是儲存了中國乃至亞洲各地珍貴的乳酸菌資源，為保護乳酸菌生物多樣性做出了巨大的貢獻。
臨床循證 明星菌株比肩世界水平
有統計顯示，
2003年
，
在世界範圍內發表關於益生菌的高水平文獻數量僅有
200餘篇，而截止到2020年
，
這個數字已經突破了
2萬篇。在益生菌領域，證明益生菌“好不好”、“是否有效”
，
最重要的就是臨床循證並在高水平期刊上發表文獻。就世界範圍內公認的一些明星益生菌菌株來說，圍繞其發表的文獻已經超過了
300篇，這些菌株也因其紮實的循證基礎在全世界被廣泛應用。
科拓生物依託自有的菌種資源庫，從中篩選出瞭如乾酪乳桿菌
Zhang、乳雙歧桿菌V9、植物乳桿菌P-8以及母乳來源的乳雙歧桿菌Probio-M8、鼠李糖乳桿菌Probio-M9等明星菌株。2016年開始，中國益生菌市場方興未艾，不斷有新的商家進入這一賽道，在其他企業還在用體外實驗、動物實驗進行菌株研發時
，
科拓生物率先開啟了中國益生菌臨床循證時代，透過大樣本的臨床試驗驗證菌株的益生功能。短短的
5年內，科拓生物投入大量研發經費，與國內多家三甲醫院聯合累計開展了50多項臨床試驗，目前已完成29項。輔助治療二型糖尿病、預防上呼吸道感染、緩解哮喘症狀、抗焦慮、抗過敏等益生功能被不斷證實。圍繞明星菌株發表的文獻超過300篇，乾酪乳桿菌Zhang更是達到了176篇，完全可以比肩國際知名菌株。
20
18年，科拓生物再次提升研發高度，啟動了“中國人腸道微生物系統研究專案”，以發掘和拓展適合中國人腸道菌群的益生菌，為中國人自己的個性化益生菌奠定基礎。
圖：
“中國人腸道微生物系統研究專案”啟動儀式
該專案的內容包括建立中國人群獨有的腸道菌群資料庫和基於種
/亞種水平上的腸道菌群的分型，研究益生菌、特定腸道菌群結構與健康和疾病的關係，篩選用於精準干預的新型益生菌以及定製個性化益生菌等。
支撐企業的長久發展
，
除了需要有鉅額的資金投入，更需要清晰、明確的戰略佈局，而利用積累中國人的資料來指導自身的創新，科拓生物顯然成為了行業標杆，並建立起了極高的研發壁壘。
產業突破 先質量後產量
在擁有高質量的菌株和綜合益生菌應用方案後，公司卻顯得沒有
“過快”地推進產業落地。公司於2018年在浙江金華投資1。2億元建設菌種工廠，經過兩年多的建設和除錯，公司將菌株的基礎特性與先進的生產裝置相結合，開發出一套獨特、高效的生產工藝。雖然目前我國還沒有建立統一的益生菌國家標準，但科拓生物始終將產品視作企業的生命和品牌形象。公司將“工匠精神”應用於工廠的生產檢驗和日常管理中，不斷打磨、升級、最佳化，追求“極致”的產品，目前公司已開發出活菌數高、活性強、穩定性好的食用益生菌製品，受到了客戶和消費者的廣泛認可與好評。
圖：
科拓生物菌種工廠實拍圖
圖：
工廠內張貼實拍圖
公司上市後，根據市場需要以及自身研發儲備、工藝積累，將原食用益生菌募投專案擴大數倍，預計在呼和浩特和林格爾經濟開發區投資
10。5億元，建成年產400噸益生菌原料菌粉、100噸酸奶發酵劑、600噸後生元和1，200噸益生菌終端消費品噸的食用益生菌製品專案。公司經過前期的技術積累，過去的“慢”已經轉化為現在的“快”，該專案落地後科拓生物將徹底釋放產能，實現質的飛躍。
“菌”備競賽食藥寡頭入局益生菌
中國益生菌市場規模在快速擴大，預計到
20
22年，
中國益生菌市場規模將
達到90
0 億元，並以
每年15
%的速度增長。據 FMCG Guru 的市場調查顯示，超過 7
0%的中
國消費者在過去
12個月
中購買過益生菌產品。與此同時，中國老齡化速度正在加快，根據相關部門估計，中國
60歲及
以上人口比重，在2030年將
達到25
%，2050年或達到35%。
圖：
2012-2020E 中國益生菌產品市場規模（億元，圖片來源：華映資本）
在如此大的市場面前，國內眾多食品、製藥領域的頭部企業開始紛紛入局，開始建立自己的益生菌事業部。而隨著我國經濟和綜合國力的飛速發展，人們的民族自信心也不斷提升，各個領域“國貨崛起”、“國產替代”層出不窮。而在以上兩點的催化下，科拓生物再次脫穎而出，近幾年開始
，
公司不但與國內多家頭部企業開展了業務合作，還開展了多個聯合研發專案。除上文中江中藥業以外，公司已與蒙牛乳業、葵花葯業等企業開展了多個菌株開發，依託公司豐富的菌種資源庫以及強大的研發平臺，定向開發、轉讓菌株，聯合智慧財產權研發等新的業務模式
，
已經成為科拓生物又一條成長曲線。
圖：
聯合智慧財產權
“Probio-M8”產品
厚積薄發 科拓生物靜等風來
從科拓生物設立至今的這段歷史來看，科拓生物從來都不是一家只追求眼前利益的公司。目前
，
公司董事長孫天松女士和首席科學家張和平先生仍在高校從事科研和教學工作，對於他們而言，企業能夠實現技術突破並做出真正好的產品，有益消費者、回饋社會才是最大的價值。正如張和平教授所說的
，
“一輩子做一件事，不急功近利，一定有所回報。”
在當前高速發展和逐漸規範的市場環境下，
科拓生物
厚積薄發，有望成為我國
新一代
的明星企業。