無塵車間是指將一定空間範圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之汙染物排除，並將室內之溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求範圍內，而所給予特別設計之房間。無塵車間室內空氣經處理後，所含微粒數少於一定數量要求，一般分十萬級、萬級、千級等，即室內每立方米空間的微粒數不大於十萬、一萬、一千個……。目前，無塵車間已經在電子、光學、精密儀器、注塑等行業裡廣泛使用。

無菌車間又叫無菌室，它的要求更高，除了按潔淨室要求處理空氣中微粒外，還需要對室內空氣進行滅菌處理，即同時要去除生物汙染源，對滅菌室檢查還需要對室內空氣取樣培養，以杜絕感染源。醫無菌實驗室主要由六大部分組成，即：準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恆溫培養室、普通實驗室。其中無菌室的外間應配有緩衝室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，以便於進行空氣滅菌。

要使空間內達到無菌要求，就是室內環境控制的重點。控制微生物的生長、殺滅或去除微生物的方法通常有兩種，一種為化學類，另一種為物理類。其中，化學方法有化學消毒劑、氣化雙氧水、臭氧和環氧乙烷等；物理方法有溼熱或乾熱滅菌、輻射滅菌和過濾除菌等。

無菌操作區域內的100級潔淨區內的空氣在其使用點處應經高效過濾器過濾後呈單向流態（層流）輸送，流速應滿足空氣以活塞的方式吹除灌封區內的懸浮粒子的需要。

無菌容器和密封件以及灌裝封口作業的區域性暴露區域內空氣的潔淨度應達到100級要求，該潔淨度下每立方米空氣中含有≥0。5靘的粒子數應不得過3500個，空氣浮游菌的含量應不得超過5CFU/m3。

大面積的無菌區域內空氣的潔淨度至少應為1萬級，此潔淨度下的每立方米空氣中含有≥0。5靘的粒子數應不得超過350000個，空氣中浮游菌的含量應不得超過100CFU/m3。

以無菌藥品車間為例，藥品無菌廠房潔淨區一般設定為四個潔淨級別區。

A級，高風險操作區，通常用層流操作檯（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為0。36-0。54m/s（指導值）。

B級，指無菌配製和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

C級和D級，指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔淨操作區無菌廠房主要技術引數：

室內照度：≥300Lux；新風量：總送風量的20%-30%。

室內換氣次數：十萬級10-15次/小時；萬級15-25次/小時；千級50-52次/小時；百級操作點斷面平均風速0。25-0。35m/s。室內噪聲：≤65dB（A）；室內壓差：高潔淨區對相鄰的低潔淨區≥5Pa、對非潔淨區≥10Pa；室內溫度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常溫）室內相對溼度：45-65%（RH）；（特殊要求）室內噪聲：≤60dB（A）。

特別宣告：以上文章內容僅代表作者本人觀點，不代表新浪網觀點或立場。如有關於作品內容、版權或其它問題請於作品發表後的30日內與新浪網聯絡。