在ENGAGE AF-TIMI 48試驗中,低劑量依度沙班(edoxaban)方案(LDER)和高劑量依度沙班方案(HDER)在預防心房顫動卒中的效果不遜於管理良好的華法林。
本試驗目的是在ENGAGE AF-TIMI 48試驗中綜合比較LDER(30 mg/日,選擇性降至15 mg)與HDER(60 mg/日,選擇性降至30 mg)的淨臨床結局(NCO)。
兩組依度沙班的血藥濃度
兩組的主要NCO發生率
LDER組的預定的主要NCO(卒中/全身栓塞[SEE]、大出血、死亡)的發生率較HDER組的低
(7。26% vs 8。01%;危險比[HR]:0。9;95%CI 0。84~0。98;P=0。014)。
兩組的次要和第三NCO發生率
兩種給藥方案之間的次要(致殘性卒中、危及生命的出血或全因死亡)和第三預定的NCO(卒中、SEE、危及生命的出血或全因死亡)相似。
兩組的卒中/SEE和大出血發生率
LDER組的患者發生卒中/SEE的風險明顯較HDER組的高
(2。04% vs 1。56%;HR:1。31;95%CI 1。12%~1。52%;P
相反,LDER組的大出血、顱內出血、
消化
道大出血和危及生命的出血的發生率明顯低於HDER組
。
總之,在ENGAGE AF-TIMI 48試驗中,
與HDER相比,LDER組的主要NCO降低,而次要和第三NCO在兩種給藥方案之間無明顯差異
。
原始出處:
Steffel Jan,Ruff Christian T,Yin Ophelia et al。 Randomized, Double-Blind Comparison of Half-Dose Versus Full-Dose Edoxaban in 14,014 Patients With Atrial Fibrillation。 J Am Coll Cardiol, 2021, 77: 1197-1207。