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替諾福韋二代韋立得(TAF)抗乙肝病毒的效果怎麼樣?

號稱是“史上最好”的乙肝新藥替諾福韋二代TAF2018年11月8日在中國獲批。名為韋立得(丙酚替諾福韋,簡稱TAF)在過去十年中,韋立得是唯一一個經FDA批准上市的乙肝新藥,至此中國慢乙肝患者將可以同步獲得全球創新藥品。

韋立得,藥品名富馬酸丙酚替諾福韋(TAF),又被稱為替諾福韋二代,是由吉利德(Gilead)公司開發研製,2016年透過美國FDA批准用於治療慢性乙肝病毒感染(HBV)患者(年齡≥12歲,體重≥35kg)。它是近10年來全球批准的新一款抗病毒乙肝新藥,號稱乙肝“神藥”。“神藥”的誕生可謂為人類征服乙型肝炎又邁進的一個重要步伐,已經被各大指南推薦為一線用藥。

據瞭解,韋立得是一種新型替諾福韋靶向前體藥物,研究表明,其類似於之前韋瑞德(替諾福韋富馬酸替諾福韋酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但劑量僅為後者1/10。韋立得具有更大的血漿穩定性,能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞,因此可以更小劑量給藥,減少血迴圈替諾福韋含量。臨床試驗顯示,韋立得可提高腎臟和骨骼實驗室安全引數。

替諾福韋二代韋立得(TAF)抗乙肝病毒的效果怎麼樣?

替諾福韋二代

替諾福韋二代是針對替諾福韋酯(TDF)的缺陷而研發的一款改進版新藥。其實,作為一線抗病毒藥物,一代替諾福韋TDF已近完美——抗病毒效果強、妊娠安全性高,同時也是哺乳推薦用藥。然而,TDF的腎小管毒性限制了它的廣泛使用。相比之下,克服了這一缺陷的韋立得(TAF)的副作用極小,在藥物安全性上表現優異。同時還有接近完美的耐藥變異率。

要知道一代替諾福韋TDF就有非常強的抗病毒效果,而且有8年零耐藥的資料記錄,缺點就是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點,兼顧了療效、安全性和耐藥性。

在國外很多權威機構也將其推薦為治療乙型肝炎的一線藥物。歐洲EASL指南和美國AASLD指南明確指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和替諾福韋二代。即便韋立得(TAF)用來證明妊娠安全性和母乳餵養安全性的資料仍然缺乏,但從這一藥物突破中看到了不久的將來能根治乙肝的希望。

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