▎藥明康德內容團隊編輯

近日，強生（Johnson & Johnson）旗下楊森公司（Janssen）宣佈，

已經向美國FDA提交了其IL-12/IL-23抑制劑Stelara（ustekinumab）的補充生物製品許可申請（sBLA），用於治療5歲以上幼年型銀屑病關節炎（jPsA）兒童患者。

幼年型銀屑病關節炎的特點與成人患者相似，表現為關節炎症和銀屑病面板損傷。

Stelara是一款人源化IL-12和IL-23抗體，IL-12和IL-23是人體中調控免疫系統和免疫介導炎症疾病的重要細胞因子。

Stelara是首款同時靶向IL-12和IL-23的生物製品。

該藥已在美國獲批用於治療：1）適合接受光療或全身治療的中/重度斑塊狀銀屑病成人和6歲以上兒童患者；2）活動性銀屑病關節炎成人患者（18歲以上）；3）中/重度活動性克羅恩病成人患者（18歲以上）；4）中/重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者（18歲以上）。

這一申請得到了9項針對活動性銀屑病關節炎成人患者、中重度斑塊狀銀屑病成人與兒童患者的試驗支援。所有試驗共入組了3997例患者。

楊森公司風溼病領域負責人副總裁Alyssa Johnsen博士表示：“幼年型銀屑病關節炎兒童患者及其家屬急需廣泛的治療選擇。我們很高興能與FDA合作，評估這一潛在的治療選擇，以幫助滿足銀屑病關節炎兒童患者的需求。”

參考資料：

［1］ Janssen Submits Application Seeking U。S。 FDA Approval of Stelara® （ustekinumab） for the Treatment of Pediatric Patients With Juvenile Psoriatic Arthritis。 Retrieved October 10， 2021， from https：//www。prnewswire。com/news-releases/janssen-submits-application-seeking-us-fda-approval-of-Stelara-ustekinumab-for-the-treatment-of-pediatric-patients-with-juvenile-psoriatic-arthritis-301396106。html

免責宣告：藥明康德內容團隊專注介紹全球生物醫藥健康研究進展。本文僅作資訊交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支援或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。