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勢如破竹:安羅替尼16項研究成果即將亮相ESMO 2020!

萬眾期待的2020年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會將於當地時間9月19~21日以線上形式召開,作為領域內久負盛名的年度盛會之一,ESMO一如既往,群星閃耀,星光熠熠。

振奮人心的是,我國自主創新藥物安羅替尼再展硬核實力,16項研究接收到組委會通知,成功入選ESMO 2020。研究覆蓋非小細胞肺癌(NSCLC)、小細胞肺癌(SCLC)、尤文肉瘤、甲狀腺髓樣癌、鼻咽癌、結直腸癌、食管鱗癌、肝細胞癌、卵巢癌和宮頸癌10個領域,安羅替尼再次在權威舞臺閃耀中國智慧,與世界分享原研成就。

實體瘤

01 實體瘤

《A Phase 1b Study of TQ-B2450 in Combination with Anlotinib in patients with advanced solid tumor》

《安羅替尼聯合TQ-B2450治療晚期實體瘤患者的1b期研究》

入選形式:mini oral

內容摘要:劑量爬坡實驗確定TQB2450聯合安羅替尼治療多種實體瘤的推薦用藥劑量,並進行療效評估,評估指標包括客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。

第一作者:吉林省腫瘤醫院 程穎

通訊作者:吉林省腫瘤醫院 程穎

非小細胞肺癌

02 非小細胞肺癌

《Study of anlotinib combined with icotinib as the first - line treatment in non - small cell lung cancer ( NSCLC ) patients harboring activating EGFR mutations (ALTER-L004)》

《鹽酸安羅替尼聯合埃克替尼一線治療EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌的多中心、單臂臨床研究》

入選形式:壁報

內容摘要:一線埃克替尼聯合安羅替尼治療EGFR突變NSCLC,評估指標包括ORR、DCR及安全性。

第一作者:天津市腫瘤醫院 黃鼎智

通訊作者:天津市腫瘤醫院 黃鼎智

03 非小細胞肺癌

《Anlotinib combined with whole brain radiation therapy (WBRT) for advanced non-small cell lung cancer with multiple brain metastases: an open - label, single - arm phase II trial》

《安羅替尼聯合全腦放療(WBRT)治療非小細胞肺癌多發腦轉移的II 期臨床研究》

入選形式:壁報

內容摘要:評估安羅替尼聯合WBRT治療多發腦轉移非小細胞肺癌的有效性及安全性,評估指標包括ORR、DCR、無進展生存期(PFS)及安全性。

第一作者:江蘇省腫瘤醫院 朱向幟

通訊作者:江蘇省腫瘤醫院 朱向幟

04 非小細胞肺癌

《Anlotinib combination with docetaxol for patients with previously treated advanced non-small-cell lung cancer: a phase 2, single-arm trial》

《安羅替尼聯合多西他賽用於先前治療過的晚期非小細胞肺癌患者:一項II期,單臂研究》

入選形式:壁報

內容摘要:評估安羅替尼聯合多西他賽用於既往接受過治療的晚期非小細胞肺癌的有效性及安全性,評估指標包括PFS、ORR、DCR及安全性。

第一作者:杭州市第一人民醫院 陳雪琴

通訊作者:杭州市第一人民醫院 馬勝林

小細胞肺癌

05 小細胞肺癌

《Effect of anlotinib in advanced small cell lung cancer (SCLC) patients with liver metastases: a subgroup analysis from a randomized, double - blind phase 2 trial (ALTER 1202)》

《安羅替尼治療三線及以上小細胞肺癌伴肝轉移患者療效:一項隨機雙盲的II期研究(ALTER1202)的亞組分析》

入選形式:壁報

內容摘要:在ALTER1202研究中,評估安羅替尼對三線及以上小細胞肺癌伴肝轉移的有效性及安全性,評估指標包括PFS、ORR、DCR及安全性。

第一作者:吉林省腫瘤醫院 程穎

通訊作者:吉林省腫瘤醫院 程穎

06 小細胞肺癌

《Effect of anlotinib in advanced small cell lung cancer patients with pleural metastases / pleural effusion: a subgroup analysis from a randomized, double - blind phase 2 trail (ALTER1202)》

《安羅替尼治療三線及以上小細胞肺癌伴胸膜轉移/胸腔積液患者療效:一項隨機雙盲的II期研究(ALTER1202)的亞組分析》

入選形式:壁報

內容摘要:在ALTER1202研究中,評估安羅替尼對於三線及以上小細胞肺癌伴胸膜轉移/胸腔積液的有效性及安全性,評估指標包括PFS、ORR、DCR及安全性。

第一作者:吉林省腫瘤醫院 柳影

通訊作者:吉林省腫瘤醫院 柳影

07 小細胞肺癌

《Anlotinib combined with etoposide as maintenance treatment in extensive - stage small cell lung cancer (ES - SCLC): a single - arm, prospective phase II study》

《安羅替尼聯合依託泊苷作為廣泛期小細胞肺癌維持治療的療效及安全性:一項單臂,前瞻性,II期研究》

入選形式:壁報

內容摘要:評估安羅替尼聯合依託泊苷維持治療廣泛期小細胞肺癌的有效性及安全性,評估指標包括PFS、ORR、DCR及安全性。

第一作者:江蘇省腫瘤醫院 沈波

通訊作者:江蘇省腫瘤醫院 沈波

08 小細胞肺癌

《Safety and efficacy of anlotinib combined with etoposide and platinum-based regimens in the first - line treatment of extensive - stage small cell lung cancer》

《鹽酸安羅替尼聯合依託泊苷和鉑類方案治療廣泛期小細胞肺癌的安全性和有效性研究》

入選形式:壁報

內容摘要:該研究為一項前瞻性、單臂、單中心探索性II期臨床研究,評估鹽酸安羅替尼聯合依託泊苷和鉑類方案治療廣泛期小細胞肺癌的有效性及安全性,評估指標包括ORR、PFS及安全性。

第一作者:復旦大學附屬腫瘤醫院 王佳蕾

通訊作者:復旦大學附屬腫瘤醫院 王佳蕾

尤文肉瘤

09 尤文肉瘤

《Dynamic changes in Quality of Life and Q TWiST Analysis for Ewing Sarcoma patients following Anlotinib and Irinotecan, A combination of phase 1b and 2 trial ( NCT03416517 ) 》

《安羅替尼聯合伊立替康治療尤文肉瘤的生活質量變化動態評估和Q TWiST分析:基於1b和2期資料的彙總研究》

入選形式:壁報

內容摘要:評估安羅替尼聯合伊立替康治療晚期尤文肉瘤的生活質量(QoL)。

第一作者:北京大學人民醫院 謝璐

通訊作者:北京大學人民醫院 郭衛

甲狀腺髓樣癌

10 甲狀腺髓樣癌

《Anlotinib in medullary thyroid carcinoma: a subanalysis based on ALTER01031 study for patients with high prognostic risk》

《安羅替尼治療高預後風險的甲狀腺髓樣癌患者:基於ALTER01031研究的亞組分析》

入選形式:壁報

內容摘要:在ALTER01031研究中,評估安羅替尼治療高預後風險甲狀腺髓樣癌的有效性及安全性,評估指標包括PFS、總生存期(OS)及安全性。

第一作者:天津醫科大學腫瘤醫院 高明

通訊作者:天津醫科大學腫瘤醫院 高明

鼻咽癌

11 鼻咽癌

《Anlotinib in patients with recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: an interim analysis of a phase II clinical trial》

《安羅替尼治療復發或轉移性鼻咽癌:一項II期研究的中期分析》

入選形式:壁報

內容摘要:評估安羅替尼治療經二線及以上治療失敗的復發或轉移性鼻咽癌的療效及安全性,評估指標包括ORR、DCR、PFS 及安全性。

第一作者:中山大學腫瘤防治中心 蔡清清

通訊作者:中山大學腫瘤防治中心 蔡清清

結直腸癌

12 結直腸癌

《Efficacy and safety of Anlotinib Combined With CAPEOX in first - line treatment of patients with RAS and BRAF Wild-type unresectable Metastatic Colorectal cancer - a single - arm, multi-center, phase II study ( ALTER - C - 002 trial)》

《鹽酸安羅替尼聯合CAPEOX方案一線治療RAS/BRAF野生型晚期結直腸癌的單臂、多中心探索性臨床研究》

入選形式:壁報

內容摘要:評估安羅替尼一線聯合CAPEOX方案治療RAS/BRAF野生型晚期結直腸癌的有效性及安全性,評估指標包括ORR、DCR及安全性。

第一作者:浙江大學醫學院附屬第二醫院 丁克峰

通訊作者:浙江大學醫學院附屬第二醫院 丁克峰

食管鱗癌

13 食管鱗癌

《Paclitaxel and cisplatin combined with anlotinib as first line regimen for advanced esophageal squamous cell carcinoma ( ESCC ): a single - arm, multicenter open - label phase Ⅱ clinical trial》

《鹽酸安羅替尼聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌的單臂、多中心II期臨床研究》

入選形式:壁報

內容摘要:評估鹽酸安羅替尼聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌的療效及安全性,評估指標包括ORR、DCR及安全性。

第一作者:安陽腫瘤醫院 王俊生

通訊作者:安陽腫瘤醫院 王俊生

肝細胞癌

14 肝細胞癌

《ALTER-H-004, a phase II study of anlotinib combined with TACE as adjuvant therapy in hepatocellular carcinoma patients at high risk of post surgery recurrence》

《安羅替尼聯合TACE作為術後高危復發的肝細胞癌患者的輔助治療,ALTER-H-004》

入選形式:壁報

內容摘要:研究設計投遞(TIPS)

第一作者:西安交通大學附屬第一醫院 仵正

通訊作者:西安交通大學附屬第一醫院 仵正

卵巢癌

15 卵巢癌

《Phase II study of anlotinib plus pemetrexed for platinum - resistant epithelial ovarian cancer》

《安羅替尼聯合培美曲塞治療鉑耐藥復發卵巢癌的II期研究》

入選形式:壁報

內容摘要:該研究為一項單臂、開放、探索性Ⅱ期臨床研究,評價安羅替尼聯合培美曲塞治療鉑耐藥復發卵巢癌的有效性及安全性,評估指標包括ORR、DCR、PFS及安全性。

第一作者:中山大學附屬腫瘤醫院 陳珏明

通訊作者:中山大學附屬腫瘤醫院 張彥娜

宮頸癌

16 宮頸癌

《A phase II study of sintilimab plus anlotinib for Chinese patients ( pts ) with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (CC)》

《信迪利單抗聯合安羅替尼治療持續性、複發性、轉移性宮頸癌的有效性和安全性的單中心、單臂、前瞻性II期臨床研究》

入選形式:壁報

內容摘要:評估信迪利單抗聯合安羅替尼治療持續性、復發轉移性宮頸癌的有效性及安全性,評估指標為ORR、DCR、PFS、OS及安全性。

第一作者:福建省腫瘤醫院 徐沁

通訊作者:福建省腫瘤醫院 徐沁

關於安羅替尼

作為正大天晴藥業集團自主研發的新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,安羅替尼能夠強效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR及c-Kit等多個血管生成相關激酶及腫瘤生長相關激酶的活性從而達到抑制腫瘤血管生成及腫瘤細胞生長的作用。

自問世至今,安羅替尼在肺癌、軟組織肉瘤、腎細胞癌和食管鱗癌等多個瘤種進行了積極探索,在多個瘤種的臨床研究多次問鼎ASCO、WCLC、ESMO、ASCO-GI等國際權威會議,已發表口頭報告、壁報展示及SCI文章多篇,其中非小細胞肺癌ALTER0303臨床研究更是問鼎世界頂級雜誌JAMA Oncology。

關於正大天晴

正大天晴藥業集團是集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業,是國內知名的肝病、抗腫瘤藥物研發和生產基地,為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連雲港新醫藥產業基地重點骨幹企業,2018年位列中國醫藥工業百強企業榜第16位,為2019年中國醫藥研發產品線最佳工業企業(由中國醫藥工業資訊中心評選釋出)。

正大天晴始終將科技創新作為企業發展的重要戰略,是國內創新藥物研究投入較多的藥企之一。正大天晴以研究院為創新載體,“江蘇省新型肝病藥物工程技術研究中心”、“博士後科研工作站”、“國家企業技術中心”、“江蘇省抗病毒靶向藥物研究重點實驗室”等高層次研發平臺相繼建立,自主創新能力不斷增強。

編輯 | 中國醫學論壇報 林雲

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