兒童不是成人的縮小版。醫生或藥師稍有不注意,就容易踩雷,所以,不及時瞭解哪些藥品是兒童的禁忌用藥怎能行?先來看兩個處方:
處方一
患者資訊:男,1 歲,12 kg
臨床診斷:粒細胞減少症(待查);反覆呼吸道感染
處方用藥:
鹽酸西替利嗪顆粒 單次用 2。5 mg,口服 每日 1 次
脾氨肽口服凍乾粉 單次用 2 mg,口服 隔日 1 次
匹多莫德片 單次用 0。4 g,口服 1 日 1 次
處方二
患者資訊:女,1 歲,10 kg
臨床診斷:急性鼻咽炎(感冒);支氣管炎,胃腸功能紊亂
處方用藥:
複方氫溴酸右美沙芬糖漿 單次用 2。5 ml,口服 每日 3 次
鹽酸丙卡特羅顆粒 單次用 8。3 ug,口服 每日 2 次
乙醯半胱氨酸顆粒 單次用 0。1 g,口服 1 日 3 次
雙歧桿菌四聯活菌片 單次用 0。5 g,口服 1 日 3 次
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以上用藥是否合理?
處方一
匹多莫德用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。國家食品藥品監督管理總局 2018 年釋出《關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告(2018 年第 30 號)》後,修訂了匹多莫德製劑的說明書,明確 3 歲以下兒童禁止使用,同時對 3 歲以上兒童也嚴格限定了使用的適應症。
該處方患兒 1 歲,故屬於遴選的藥品不適宜處方。
處方二
(1)遴選藥品不適宜:乙醯半胱氨酸顆粒最新版的說明書中(修訂日期 2019 年 9 月 2 日),「禁忌」明確該品 2 歲以下兒童禁用。該處方患兒 1 歲,故同樣屬於遴選的藥品不適宜處方。
(2)聯合用藥不適宜:乙醯半胱氨酸屬黏液溶解劑,而複方氫溴酸右美沙芬糖漿的成分氫溴酸右美沙芬為鎮咳藥。乙醯半胱氨酸不應與鎮咳藥同時服用,鎮咳藥對咳嗽反射的抑制作用可能會使支氣管分泌物積聚。
該處方患兒粘痰過多,建議以上兩種藥改為 1 日 2 次間隔服用,即乙醯半胱氨酸早上、下午服用,複方氫溴酸右美沙芬糖漿中午、睡前服用。
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2020 年兒童禁忌用藥資訊
1。 安乃近製劑
2020 年 3 月 17 號,國家藥品監督管理局釋出關於修訂安乃近相關品種說明書的公告(2020 年第 34 號):自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小兒安乃近灌腸液、安乃近滴劑、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片在我國的生產、銷售和使用,登出藥品註冊證書。已上市銷售的安乃近注射液等品種由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
而倖存的安乃近片、複方青蒿安乃近片等,其相關生產企業需按要求修訂說明書。其中「禁忌項」,明確 18 歲以下兒童禁用。
2。 硼酸類製劑
2020 年 4 月 8 日,國家藥品監督管理局釋出關於修訂含硼酸及硼酸鹽的藥品說明書的公告(2020 年第 50 號),對 18 種硼酸及硼酸鹽的藥品說明書的「不良反應」、「禁忌」、「注意事項」等項出具修訂要求。
其中硼酸氧化鋅冰片軟膏(常用於兒童溼疹)的「禁忌」和「兒童用藥」項均要求修訂為嬰兒禁用,避免用於 3 歲以下兒童。
3。多烯磷脂醯膽鹼注射液
2020 年 5 月 7 日,國家藥監局釋出關於修訂多烯磷脂醯膽鹼注射液說明書的公告(2020 年第 60 號),「禁忌」項修改為:3 歲以下兒童禁用。對本品成份及輔料過敏者禁用。本品含有苯甲醇,禁止用於兒童肌肉注射。
給新生兒(從出生到 28 天)或早產兒(出生不滿一個月的嬰兒)靜脈給予含有苯甲醇的製劑可導致致命的「喘息綜合徵」,症狀包括呼吸急喘、低血壓、心律不齊和迴圈衰竭等,因而本品禁用於新生兒、早產兒。12歲以下兒童慎用。
「禁用」是指禁止使用。某些病人如使用該藥會發生嚴重的不良反應或中毒。「慎用」是指該藥可以謹慎使用,但必須密切觀察病人用藥情況,一旦出現不良反應立即停藥。
兒童禁忌用藥列表彙總
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小結
兒童正處於生長髮育階段,身體各方面比較嬌嫩,組織、器官尚不成熟,功能尚不完善,抵禦外界侵害的能力極弱。因此兒科用藥更需格外小心。
我們應牢記各種藥品的對應年齡禁忌,用藥選擇時嚴格掌握適應症,選擇療效確切、不良反應較小的藥物,特別是對中樞神經系統以及肝、腎功能有損害的藥物,要儘可能少用或不用。
作者 | 梁業梅 廣州市婦女兒童醫療中心 藥學部
編輯 | 均洋
題圖 | 站酷海洛
參考文獻
1。 藥品說明書
2。 國家藥品監督管理局官網
3。 美國食品藥品監督管理局官網
4。 伍俊妍, 孫樹梅。 氟喹諾酮類抗菌藥物在兒童應用中的專家共識[J]。 今日藥學, 2018, 028(001):1-10。