4月6日，國家藥品監督管理局批准烏帕替尼緩釋片（商品名：瑞福）第三個適應症，用於對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關節炎（PsA）成人患者。

烏帕替尼緩釋片是由艾伯維開發的一款口服選擇性Janus激酶（JAK）抑制劑。此次獲批，意味著PsA治療迎來首個也是目前唯一在中國獲批的靶向療法。

PsA是一種異質性、全身性、炎症性疾病，可累及包括關節和面板在內等多個身體部位，如外周關節炎、附著點炎、皮損、指（趾）炎、中軸受累、指（趾）甲等。這些由免疫系統引起的炎症可導致患者關節疼痛、腫脹和僵硬，甚至引發不可逆的關節損傷，致使關節變形和殘廢，嚴重影響著患者的生活質量。在我國，PsA的患病率範圍為0。01-0。1%。

根據《中國關節病型銀屑病診療共識》，我國PsA的治療選擇包括非甾體類抗炎藥、改變病情抗風溼藥、生物製劑、糖皮質激素幾大類，但此前尚未有靶向藥物獲批治療該疾病。臨床缺乏能夠全面地緩解疾病活動度的創新療法，患者的治療需求遠未被滿足。

烏帕替尼緩釋片獲批主要是基於3期臨床研究SELECT-PsA 1的資料支援，該研究頭對頭地比較了烏帕替尼緩釋片與生物製劑阿達木單抗在PsA患者中的療效、安全性和耐受性。

SELECT-PsA 1全球研究中國主要研究者、四川大學華西醫院風溼免疫科劉毅教授表示：“許多PsA患者在中國的治療選擇比較有限。他們迫切希望能夠尋找到可以幫助他們降低關節疼痛、腫脹和壓痛等的解決方案。獲得國家藥品監督管理局的批准後，烏帕替尼緩釋片作為中國PsA的首個靶向療法，有機會幫助更多飽受銀屑病關節炎體徵和症狀折磨的患者獲得有意義的緩解，並幫助他們制定和達到治療目標。”

【記者】嚴慧芳

【作者】 嚴慧芳

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