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華領醫藥公佈最新臨床研究結果:多格列艾汀有望在糖尿病緩解取得突破

9月26日,華領醫藥在第六屆中國醫藥創新與投資大會(The China BioMed Innovation and Investment Conference,以下簡稱CBIIC)上公佈了一項名為DREAM的臨床研究結果,研究顯示華領醫藥全球首創新藥葡萄糖激酶啟用劑多格列艾汀(dorzagliatin)有望在糖尿病緩解方面取得進展。這一結果引發廣泛關注。

糖尿病是21世紀發展最快的健康問題之一。根據國際糖尿病聯盟(IDF)資料顯示,2019年全球成人糖尿病患者人數已達4。63億(患病率9。3%),推測2030年全球成人糖尿病患者人數將增至5。78億(+24。8%),2045年高達7億(+51。2%)。

中國是全球糖尿病患者最多的國家,2型糖尿病患者數量已經超過1。2億。根據2020年中國研究者BMJ上釋出的流行病學研究,2015年-2017年中國大陸糖尿病和糖尿病前期發病率分別為12。8%和35。2%,糖尿病防控已經成為國計民生的重要戰略任務。

近日美國糖尿病協會發布的關於糖尿病緩解的共識報告,再次引發了臨床醫生和新藥開發者對於避免糖尿病成為終身疾病的思考。葡萄糖激酶是調節人體控糖激素分泌的重要靶點,是人體內的葡萄糖感測器,肝臟、胰腺、腸道和大腦中都有葡萄糖激酶,在人體血糖穩態中發揮著重要作用。

華領醫藥此次在CBIIC公佈的DREAM研究展現出葡萄糖激酶啟用劑多格列艾汀對糖尿病緩解起積極作用。研究結果顯示,在研究期內,受試者52周糖尿病緩解率為65。2%(置信水準95%,置信區間53。4%~77。0%)。

DREAM研究是一項由參與SEED研究(播種研究,又稱HMM0301)的部分研究者發起的,非藥物干預的觀察性臨床研究。SEED研究是一項多格列艾汀單藥治療 III期註冊臨床研究,在新診斷未用降糖藥治療的2型糖尿病患者中展開,觀察多格列艾汀單藥治療的長期療效和安全性。DREAM研究主要考察參與SEED研究的患者血糖達標後,在不服用任何降糖藥物、僅採用生活方式干預的情況下,其後至少52周的糖尿病控制情況,觀察其血糖能否維持在正常或接近正常水準,以探索多格列艾汀停藥後對糖尿病緩解的作用。

從降糖到穩糖,葡萄糖激酶啟用劑或將改變糖尿病治療理念。作為中國自主研發的一款雙作用葡萄糖激酶啟用劑,多格列艾汀對於2型糖尿病患者而言將是一個福音。

DREAM研究主要研究者、中華醫學會糖尿病學分會常委、南京市第一醫院內分泌科主任馬建華教授指出:“多格列艾汀作為全新的葡萄糖酶啟用劑類藥物,可以有效改善胰島素早相分泌,改善β細胞功能和胰島素抵抗。在此前的SEED研究中,多格列艾汀單藥治療也表現出長期穩定療效和良好的安全性。DREAM研究再次展現出積極的研究結果,患者經過多格列艾汀治療血糖達標後,在停藥狀態下,血糖情況和β細胞功能仍能夠維持,這一成果有助於我們更深入地瞭解糖尿病緩解的機制,並在臨床治療中為患者尋求更有力的治療手段。DREAM研究探索了口服用藥在糖尿病緩解中的可能性,對於拓展2型糖尿病的治療方案是一項重大突破。”

華領醫藥CEO、創始人、首席科學官陳力博士表示:“DREAM研究的積極結果增強了我們根治2型糖尿病的信心。華領醫藥將繼續以多格列艾汀為基礎,探索單藥治療和聯合用藥的廣闊前景,同時開展分型研究,綜合運用大資料和人工智慧等手段對2型糖尿病進行精準治療。華領醫藥還將立足於中國老百姓的未被滿足的臨床需求,積極打造葡萄糖激酶藥物開發平臺,力爭在神經退變性疾病、非酒精性脂肪肝等疾病領域取得新的突破。”

作為國內糖尿病創新藥研發領軍企業,自成立之初,華領醫藥就瞄準了糖尿病治療的源頭。過去10年,華領醫藥以根治糖尿病為目標,將血糖穩態調控理念轉化成為治療2型糖尿病的突破性藥物,並開發出了具有突破性創新機制的全球首創新藥葡萄糖激酶啟用劑多格列艾汀。

此次DREAM研究的積極結果,也獲得了國外醫藥媒體,包括BioCentury、BioSpace等的關注,一直以來,國際糖尿病研究領域都對“糖尿病緩解”多有討論。如何透過早期治療,延緩糖尿病進展的程序,推遲甚至避免血糖波動導致的一系列併發症,隨著華領醫藥多格列艾汀更多臨床研究的展開,或許可以為糖尿病治療開啟新的思路。

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