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美託洛爾與慢性阻塞性肺病急性加重:BLOCK COPD研究

觀察性研究表明β受體阻滯劑可降低中度或重度COPD患者惡化和死亡風險。

這是一項前瞻、隨機試驗,40-85隨COPD患者給予β受體阻滯劑(緩釋劑型)或安慰劑。全部患者具有COPD臨床病史,伴中度氣流受限和惡化風險的增加,過去一年有惡化史或吸氧醫囑。已經服用β受體阻滯劑或明確β受體阻滯劑指徵患者除外。主要終點:治療期間,COPD首次惡化時間。

共532例進行隨機化,年齡65.0±7.8歲,FEV1均值為預計的41.1±16.3%。由於主要終點無效和安全性考慮,研究提前終止。至首次惡化時間中位數兩組沒有明顯差別,美託洛爾組202天vs 安慰劑組222天(HR 1.05,95% CI 0.84-1.32,p=0.66)。美託洛爾與COPD惡化引起住院風險增加相關(HR 1.91,95% CI, 1.29-2.83)。可能與美託洛爾相關副作用頻率兩組類似。治療期間,美託洛爾組11例死亡,安慰劑組5例。

這項研究表明β受體阻滯劑對中度和重度COPD無保護作用。

篩選、隨機和隨訪見下圖,

美託洛爾與慢性阻塞性肺病急性加重:BLOCK COPD研究

無惡化機率兩組比較見下圖,

美託洛爾與慢性阻塞性肺病急性加重:BLOCK COPD研究

無重度或極重度惡化機率兩組比較見下圖,

美託洛爾與慢性阻塞性肺病急性加重:BLOCK COPD研究

COPD惡化率兩組比較見下表,

美託洛爾與慢性阻塞性肺病急性加重:BLOCK COPD研究

非致死和致死的嚴重不良事件見下表,

美託洛爾與慢性阻塞性肺病急性加重:BLOCK COPD研究

N Engl J Med 2019;381:2304-14。

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