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真空冷凍乾燥機裝置凍乾粉針劑注意事項

真空冷凍乾燥機裝置凍乾粉針劑注意事項

凍乾粉針劑凍幹步驟流程:分裝好藥液的安瓿或西林瓶→預凍→昇華乾燥→再幹燥。

預凍:預凍是恆壓降溫的過程。

昇華乾燥:冷凍乾燥的主要過程,昇華的條件:1、保證冰不熔化2、冰周圍的水蒸氣壓低於飽和蒸汽壓(有兩種方法:一次昇華法和反覆冷凍昇華法)

真空冷凍乾燥機裝置凍乾粉針劑注意事項

再幹燥:昇華完成後,物料內留下許多空穴,單物料的機制內還留有殘餘的未凍結水分10%左右,溫度繼續升高至0℃或室溫,並保持一段時間,可使昇華的水蒸氣或殘留水分被抽盡。在乾燥可保證凍乾製品含水量注意事項:

真空冷凍乾燥機裝置凍乾粉針劑注意事項

1、含水量偏高

裝入容器的藥液過厚,昇華乾燥過剩中供熱不足,冷凝器溫度偏高或真空度不夠,均可能導致含水量偏高。可採用旋轉冷凍機及其他相應的方法解決。

2、噴瓶

如果供熱太快,受熱不均勻或預凍不完全,則易在昇華過程中使製品部分液化,在真空減壓條件下產生噴瓶。為防止噴瓶,必須控制預凍溫度在共熔點以下10~20℃,同時加熱昇華,溫度不宜超過共熔點。

3、產品外形不飽滿或萎縮

一些黏稠的藥液由於結構過於緻密,在凍幹過程中內部水分逸出不完全,凍乾結束後,製品會因潮解而萎縮。遇到這種情況通常可在處方中加入適量的甘露醇、氯化鈉等填充劑,並採取反覆預凍法,以改善製品的通氣性,產品外觀即可得到改善。

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