首頁/ 遊戲/ 正文

4500萬美元首付款,信達引進2款重磅靶向新藥

4500萬美元首付款,信達引進2款重磅靶向新藥

3月28日,信達生物宣佈與禮來達成合作,獲得希冉擇(雷莫西尤單抗)和Retsevmo(塞普替尼)在中國獲批後的獨家商業化權利,及Pirtobrutinib未來在中國商業化權利的優先談判權。

4500萬美元首付款,信達引進2款重磅靶向新藥

據悉,希冉擇(雷莫西尤單抗)是FDA批准的首個針對化療後晚期或轉移性胃或胃食管結合部(GEJ)腺癌患者的治療方案,也是FDA批准的首個針對晚期肝細胞癌(HCC)患者的生物標記物驅動療法。目前,希冉擇用於晚期胃或胃食管結合部腺癌的適應症已獲NMPA批准上市,

成為國內首個且唯一一個被批准用於晚期胃癌二線治療的靶向藥物

,且肝細胞癌的二線療法新適應症也處於上市申請階段。

Retsevmo(塞普替尼)是一種高選擇性和有效的轉染重排基因(RET)抑制劑,是FDA批准的首款專門用於治療成人轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)、成人及12歲以上兒童需要全身治療的晚期或轉移性RET突變髓樣甲狀腺癌(MTC)和需要全身治療且放射性碘耐受(如適當)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌患者的療法。NMPA已於2021年8月受理了Retsevmo用於上述適應症的新藥上市申請,並授予優先審評資格。

待希冉擇肝細胞癌適應症以及Retsevmo非小細胞肺癌適應症獲批註冊後,信達生物將支付禮來總計4500萬美元的首付款,並負責這2款重磅靶向新藥在中國的銷售。

相關文章

頂部