4年過去了！今天，腎上線要向大家報告一個好訊息是：

這款用於IgA腎病的靶向藥，被FDA批准上市了！

它的效果好嗎？什麼時候中國患者能用上。。。彆著急，我們一一為大家解答！

1.靶向延遲釋放布地奈德膠囊，這是個什麼藥？

商品名叫：

Nefecon，

布地奈德是它的主要成分。

布地奈德，這個成分並不新，想必很多在呼吸科、消化科看病的患者好早之前就聽說過或用過它。

布地奈德屬於

糖皮質激素

中的一種，腎病患者用的潑尼松、潑尼松龍、甲潑尼龍（美卓樂）也都屬於糖皮質激素，即平時大家說的“激素”。

Nefecon的創新之處不在於藥物成分，在於它的製作工藝。Nefecon使用了一種特殊的製作工藝，讓布地奈德精準釋放到

回盲部，高度聚集在Peyer’s 淋巴結部位

。

沒有這種製作工藝的傳統布地奈德，在小腸近端就被吸收了，達不到靶向釋放。

也就是說，這是一款可以精準的將糖皮質激素釋放到指定位置的靶向藥。

2。為什麼能治IgA腎病？

這就要先了解IgA腎病的發病機制了。（看不懂可以略過，往下看第3個問題）

IgA腎病的發病，多數認同的理論是，

在基因易感性的基礎上，遭遇多重打擊。

第一重打擊，遭遇誘因如粘膜感染後（細菌、病毒等），身體免疫應答失調，產生

致病性IgA

；

第二重打擊，針對致病性IgA抗原，產生相應抗體；

第三重打擊，這些致病性IgA抗原與抗體形成免疫複合物；

第四重打擊，免疫複合物沉積在腎臟系膜細胞，啟用補體和其他介質，導致炎症，最終出現腎小球硬化和間質纖維化進行性腎損傷。

那麼，問題來了，IgA腎病最開始的那個環節，

致病性IgA是在哪裡產生的呢？

主要是粘膜相關淋巴組織，

它包括腸道相關淋巴組織和鼻咽相關淋巴組織。

而且越來越多研究認為，腸道相關淋巴組織，是致病性IgA產生的重要來源。

因此，針對IgA腎病腸道粘膜異常免疫反應的治療方法，成為目前非常有潛力的領域。

比如某些益生菌，糞便微生物移植，布地奈德，羥氯喹等，都在研究當中，其中一些方法已經在逐漸推廣應用。

因此，透過上面的介紹，大家知道，為什麼Nefecon要把激素釋放到回盲部了嗎？

因為，IgA腎病患者的回盲部Peyer’s 淋巴結裡面，有很多B淋巴細胞可產生致病性IgA。Nefecon在回盲部精準釋放布地奈德，可以阻止B淋巴細胞活化產生致病性IgA，從而減輕後續一系列的腎臟炎症損傷。

3。Nefecon是所有IgA腎病都能治嗎？

不是！

Nefecon只是對一部分IgA腎病有效

，病情比較活躍的IgA腎病患者。

目前II期和III期臨床證據表明，在充分RAS阻斷劑基礎上，尿蛋白依然控制不下來的患者，Nefecon可以繼續降低尿蛋白30%，穩定腎功能，且沒有傳統激素的明顯副作用。

對於不活動的IgA腎病，療效不會太好。

4.我已經慢性腎衰竭了，CKD4期、5期，Nefecon能逆轉病情嗎？

不能！

如果患者的腎功能衰竭是由於大量慢性化病變，腎小球硬化、腎間質纖維化，Nefecon不能逆轉這些問題。

5.

Nefecon既然是激素，那會有感染、滿月臉、水牛背、骨質疏鬆等激素副作用嗎？

Nefecon由於是精準釋放，有高度聚集性，只有不到10%的布地奈德會進入外周血液迴圈。

而我們患者既往用的傳統激素，口服後很快就會被吸收入血，大部分進入血液迴圈，因此，全身副作用會比較多。

Nefecon沒有傳統激素那麼多的副作用，這是它比較大的一個優勢。

目前II期和III期臨床試驗，沒有觀察到使用Nefecon出現嚴重感染、體重增加、血壓升高、血糖升高這些激素常見的副作用。

激素常見副作用▽

6.

Nefecon，是可以停藥嗎?還是說用一輩子的那種？

參與臨床試驗的患者，是使用9個月後停藥。

目前這個藥全球的III期臨床，長期隨訪還在進行中，停藥後是否能繼續維持患者的腎功能，還需要等待進一步的結果。

（之前我們也釋出過該藥的中國區的臨床試驗招募IgA腎病靶向性治療新藥研究，招募正在進行中！）

目前，Nefecon剛被美國FDA批准，還沒有在中國上市，還沒有開始應用，因此，還有各種問題，需要在上市後進一步研究結果來回答大家。

7.中國的腎病患者，什麼時候能用上

Nefecon？

腎上線向該公司的人打聽了一下，估計在一年左右時間會在中國上。

想繼續瞭解IgA腎病，快來看看吧