如Baize等人在《柳葉刀腫瘤》雜誌上的報道，法國的一項III期臨床試驗顯示，

在對化療敏感的複發性小細胞肺癌患者中，與託泊替康相比，卡鉑聯合依託泊苷二線治療顯著改善無進展生存。

正如研究人員所指出的那樣，託泊替康目前是歐洲唯一獲批用於小細胞肺癌二線治療的藥物。

研究細節

這項開放標籤的多中心試驗招募了對鉑類藥物聯合依託泊苷一線治療有反應，並在一線治療完成後≥90天發生復發或進展的晚期或區域性復發疾病患者。

從2013年7月至2018年7月，研究人員將總共162例患者（意向性治療人群）隨機分配，分別接受AUC 5的卡鉑（第1天）聯合100 mg /m 依託泊苷治療（第1天到第3天），或者2。3 mg /m 的口服託泊替康治療，3周為1週期，最長持續6個週期。

主要終點為中心評估的無進展生存期。

無進展生存

中位隨訪時間為22。7個月。聯合用藥組的中位無進展生存期為4。7個月（3。9-5。5個月），而託泊替康組為2。7個月（ 2。3-3。2個月），風險比［HR］ =0。57。

在156例獲得資料的患者中，聯合治療組58％和託泊替康組的68％的患者在研究治療後接受了三線化療。

聯合用藥組的中位總生存期為7。5個月（ 5。4–9。5個月），而託泊替康組為7。4個月（6。0-8。7個月），HR = 1。03。

觀察到客觀緩解的患者分別為49％ vs 25％。

中位緩解持續時間分別為5。4個月vs 4。1個月。

在6個月時未經歷疾病進展事件的患者分別有31％ vs 10％。

不良事件

最常見的3或4級不良事件是中性粒細胞減少症（聯合組14％，託泊替康組22％），血小板減少症（31％vs 36％），貧血（25％vs 21％），發熱性中性粒細胞減少（6％ vs 11％）和乏力（9％vs 10％）。住院期間發生嚴重不良事件的發生率為37％，而患者為43％。

與治療有關的不良事件導致17％和12％的患者中止治療，最常見的原因是血小板減少症。拓撲替康組發生了2例與治療有關的死亡（均歸因於發熱性中性粒細胞減少症伴敗血症），聯合治療組均未發生。

結論

研究人員總結稱：“

我們的結果表明，對於敏感復發小細胞肺癌患者，卡鉑聯合依託泊苷可作為合理的二線化療選擇。

”

參考文獻：

https：//ascopost。com/news/september-2020/second-line-carboplatinetoposide-vs-topotecan-in-relapsed-small-cell-lung-cancer/

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