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掌握最新藥物安全警示
全球藥物安全警示欄目又跟大家見面了。在2022年的開局，有2款藥物新增了藥物警示資訊，一起來看看詳細資訊吧！
FDA：丁丙諾啡可誘發嚴重口腔問題，用藥1h後才能刷牙
圖源：FDA官網截圖
藥物名稱
丁丙諾啡（Buprenorphine）
疾病
阿片類藥物使用障礙和鎮痛
監管機構
美國食品藥品監督管理局（FDA）
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詳情
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FDA警告稱，溶解於口腔中的丁丙諾啡的藥物曾報告過牙科問題。
包括可能會發生嚴重的齲齒、口腔感染和牙齒脫落等問題，甚至在沒有牙科病史的患者中也有報告。
儘管存在這些風險，但丁丙諾啡是阿片類藥物使用障礙（OUD）和疼痛的主要治療選擇，這些藥物的獲益明顯超過風險。
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藥物簡介：
2002年被FDA批准丁丙諾啡
舌下含服片劑
用於治療OUD。2015年，丁丙諾啡被批准製作為薄膜放置在臉頰內以治療疼痛。
也有丁丙諾啡面板貼片和注射劑批准用於止痛和OUD，但FDA尚未發現這些劑型可引起口腔問題。
丁丙諾啡藥物的益處仍然明顯大於風險，特別是在OUD的治療中。
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醫務人員須知：
1。在開具經口腔黏膜吸收的丁丙諾啡藥物處方進行治療前，詢問患者的口腔健康史。
2。在既往無口腔病史患者中也報告了嚴重的口腔問題，故開始治療後儘快將患者轉診牙醫。
3。告知患者可能存在牙科問題，以及在藥物完全溶解後採取額外步驟的重要性，包括用水輕輕沖洗牙齒和牙齦，然後吞嚥，並於至少1小時後再刷牙。
4。牙醫應對服藥患者進行基線口腔評估和齲齒風險評估，制定齲齒預防計劃，並鼓勵定期進行口腔檢查。
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患者須知：
1。需繼續按處方服用丁丙諾啡藥物；不要在沒有先諮詢醫療保健專業人員的情況下突然停止服用，因為可能會導致嚴重後果：
突然停藥可能會導致戒斷症狀，因為身體已經習慣了丁丙諾啡藥物，或可能再次濫用阿片類藥物過量致死。
對於那些對阿片類藥物上癮的患者，使用丁丙諾啡藥物的收益大於風險，應在諮詢專業人員後和其它行為療法結合使用。
全面的藥物輔助治療（MAT）是治療OUD最有效的方法之一，可以幫助維持康復並預防或減少阿片類藥物過量。
2。使用溶解在口腔中的丁丙諾啡藥物的患者應採取額外措施，以降低可能造成嚴重牙齒問題的風險。
藥物完全溶解後，喝一大口水，輕輕擦過牙齒和牙齦，然後吞嚥。
服藥後應等待至少1小時再刷牙，以免損壞牙齒。
3。若已有口腔問題（包括蛀牙）病史，請告知醫療專業人員：
開始服藥後立即安排牙醫就診，並告知牙醫您正在服用丁丙諾啡，服用該藥時安排定期口腔檢查。
牙醫可以為您定製防齲計劃。
如果您的牙齒或牙齦出現任何問題，請立即通知醫療保健專業人員和牙醫。
MHRA：3劑布洛賽珠單抗後，給藥間隔應≥8周
圖源：MHRA官網截圖
藥物名稱
布洛賽珠單抗（Brolucizumab）
疾病
溼性年齡相關性黃斑變性
監管機構
英國藥品和保健產品監管局（MHRA）
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詳情：
Brolucizumab前3劑後的維持劑量應間隔不少於8周。
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藥物簡介：
Brolucizumab是一種人源單克隆抗體，治療新生血管性（溼性）年齡相關性黃斑變性（AMD）。
前3劑的推薦劑量是每4周（每月）玻璃體內注射6mg Brolucizumab。此後，應根據疾病活動度個體化維持治療間隔。
對於無疾病活動的患者，應考慮每12周（3個月）治療一次；對於有疾病活動的患者，應考慮每8周（2個月）治療一次。
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醫務人員須知：
1。眼內炎症，包括視網膜血管炎、視網膜血管阻塞，是玻璃體內注射Brolucizumab少見的不良反應；
2。若患者出現眼內炎症或視網膜血管阻塞，應停止使用Brolucizumab治療並及時處理；
3。為降低不良反應發生率，請勿在前3劑後，間隔少於8周使用維持劑量的Brolucizumab；
4。密切監測有眼內炎症或視網膜血管阻塞病史，並接受Brolucizumab治療的患者（首次注射Brolucizumab前12個月內），此類患者注射後發生上述不良反應的風險增加；
5。Brolucizumab治療期間均可能發生眼內炎症或視網膜血管阻塞，但在早期治療期間的發生頻率更高；
6。根據觀察性研究，Brolucizumab治療引起的視網膜血管炎和視網膜血管阻塞，似乎在女性患者和日本血統患者中更常見；
5。請在黃卡報告中填寫任何與Brolucizumab相關的可疑藥物不良反應。
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患者須知：
1。如果您在注射Brolucizumab後出現視力下降或變化、眼痛、眼睛發紅加重或對光敏感，請立即向眼科護理團隊尋求建議；
2。這些可能是眼睛發炎（包括血管阻塞）的症狀，需要迅速治療；
3。如果您擔心藥物可能產生的不良反應，請務必閱讀所提供的治療資訊並諮詢您的醫生、護士或藥劑師；
4。請勿在未諮詢眼科護理人員的情況下自行停用Brolucizumab，因為停藥可能會增加失明的風險。
責編：田棟樑
製版：薛嬌