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靶向不同通路的聯合療法正在影響目前慢性淋巴細胞白血病（CLL）的治療。

在《靶向腫瘤學》的問答中，德克薩斯大學MD安德森癌症中心的助理教授Philip Thompson解釋說，“目前正在進行一系列令人目眩的試驗”，研究布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑聯合其他藥物。

例如，他解釋說，

在維奈托克

（venetoclax）

中新增BTK抑制劑會增加微小殘留病（MRD）的

陰性

率

。正在尋找一種MRD導向的方法，使用BTK抑制劑聯合治療來確定患者是否繼續維持治療、停止治療或繼續聯合治療。

目前尚不清楚的是，在BTK抑制劑聯合治療的基礎上加入CD20單克隆抗體，是否具有益處，如依魯替尼（ibrutinib）加維奈托克。

Thompson說：“我的觀點是CD20抗體對這種聯合療法的影響很小。”

發表在《血液》雜誌上的資料顯示，

依魯替尼聯合維奈托克在復發或難治性CLL患者中具有良好的獲益-風險關係

。VISION/HOVON141試驗是一項正在進行的研究，旨在確定MRD導向治療停止和重新開始的可行性。

試驗中，共有230名患者將接受依魯替尼治療，直到疾病進展，試驗組1接受15個週期的維奈托克治療。達到部分緩解或更好的患者按1：2的比例隨機接受依魯替尼維持治療，或觀察（即停止治療）。《血液》雜誌公佈的資料是對首批51名符合條件的患者進行的預先計劃的中期分析。

接受評估的51名患者中，43名完成了全部15個治療週期。半數患者發生3級不良事件，26%發生4級不良事件。29例完全緩解，13例部分緩解。

超過一半（55%）的患者在第15個週期

時，

外周血中檢測不到MRD

。

最後，

FDA接受了ublituximab聯合umbralisib

用於

治療CLL和小淋巴細胞淋巴瘤的生物製劑許可證申請

。Ublituximab是一種研究性抗CD20單克隆抗體，umbralisib是一種口服磷脂醯肌醇3（PI3K）δ和酪蛋白激酶（CK1）ε抑制劑。Umbralisib（Ukoniq）已經被批准用於復發或難治性邊緣區淋巴瘤成人患者（至少接受過1次基於抗CD20的方案），以及復發或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者（至少接受過3次系統治療）。

該BLA是基於正在進行的UNITY-CLL試驗，其預計完成日期為2024年1月。該試驗共招募了600名患者，他們被分為4組：

1組：患者在第1、8和15天接受ublituximab輸注，然後維持輸注和每天口服umbralisib；

2組：患者接受奧濱尤妥珠單抗（obinutuzumab）和苯丁酸氮芥（chlorambucil）聯合治療；

3組：患者接受ublituximab單藥療法；

4組：患者接受umbralisib單藥療法。

對隨機分配到1組和2組的421例患者進行了中期分析，中位隨訪36。2個月，

1

組的

無進展生存期為31.9個月，而

2組

為17.9個月

（HR，0。546；95%CI，0。413-0。720；P

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