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臨床決策，可以更簡單

1.成人（腎功能受損）

輕度或中度腎功能不全患者無需調整劑量，嚴重腎功能不全患者不推薦使用塞來昔布［1-3］。

2.成人（肝功能受損）

對於中度肝功能損傷（Child-Pugh B級）的患者，應將劑量減少50%，最大推薦劑量為60mg（2。4mL），不推薦在嚴重肝功能不全的患者中使用塞來昔布。

建議使用經過校準的測量裝置來準確測量規定劑量的藥物，家用茶匙或湯匙無法精準測量［1-3］。

3.兒童用法

國內用法：

目前尚無關於18歲以下兒童應用塞來昔布的療效和安全性的資料［1］。

美國食品藥品監督管理局（FDA）用法：

本品適用於緩解2歲及以上患者的幼年型類風溼性關節炎（JRA）的體徵和症狀。

對於JRA，兒童患者（2歲及以上）的劑量基於體重。對於體重≥10kg至≤25kg的患者，推薦劑量為50mg，每日兩次。對於 25kg的患者，推薦劑量100mg，每日兩次［2］。

尚未在兒童中研究使用塞來昔布超過6個月的安全性和有效性。尚未評估暴露於塞來昔布的兒童的長期心血管毒性，尚不明確兒童中的長期風險是否與成人研究結果類似［2］。

尚未確定在兒童患者中的安全性和有效性。研究表明在兒童患者中發生過彌散性血管內凝血［3］。

4.老年人用法

與年輕患者相比，老年患者出現與非甾體抗炎藥（NSAID）相關的嚴重心血管、胃腸道和/或腎不良反應的風險更大。

如果對老年患者的預期獲益超過潛在風險時，先採用劑量範圍內的最低劑量，並監測患者的不良反應［1-3］。

5.妊娠期用藥

使用塞來昔布在內的非甾體抗炎藥，可導致胎兒

動脈導管過早閉合和胎兒腎功能障礙

，可導致

羊水過少

，在某些情況下，還會導致新生兒

腎功能損傷

。

由於這些風險的存在，在妊娠約20-30週期時應限制本品的使用劑量和持續時間，並避免在妊娠約30周和妊娠後期使用塞來昔布。

1.胎兒動脈導管過早閉合

在妊娠約30周或後期使用非甾體抗炎藥，包括塞來昔布，會增加胎兒動脈導管過早閉合的風險。

2.羊水過少/新生兒腎功能損害

在妊娠20周左右或妊娠後期使用NSAID，與導致羊水過少的胎兒腎功能障礙病例有關，在某些情況下，還與新生兒腎功能損傷有關［1-2］。

6.哺乳期用藥

已發表的3篇醫學報告表明（納入共計12例哺乳女性），乳汁中含低水平的塞來昔布。

據計算，嬰兒的平均日劑量為10-40μg/kg/日，低於根據體重計算的兩歲幼兒治療劑量的1%。關於兩例母乳餵養嬰兒（17和22個月大）的報道表明，這些嬰兒未發生任何不良事件。

應謹慎給予哺乳女性塞來昔布治療。綜合考慮母乳餵養的發育和健康益處、母體對塞來昔布的臨床需求，以及塞來昔布對母乳餵養嬰兒的任何潛在不良影響［1-3］。

參考文獻：

［1］藥物資訊：塞來昔布膠囊，國藥準字J20140072；2018/11/20。

［2］Product Information：CELECOXIB capsule，Actavis Pharma，Inc。，Updated September 1，2021。

［3］Product Information：ELYXYB-celecoxib solution，Dr。Reddys Laboratories，Inc，Updated May 13，2020。

本文首發：醫學界臨床藥學頻道

本文作者：界小藥

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