圖片： 千圖網/Pexels | 撰稿： 醫伴旅內容團隊

原創文章，未經許可，請勿轉載

肺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一，死亡率和發病率居全國惡性腫瘤的首位，隨著人們對肺癌發生和發展認識的不斷深入，密切關注各種綜合治療手段，肺癌的臨床治療效果較以往有明顯提升。北京浦潤奧生物科技有限責任公司研製的伯瑞替尼，已獲得國家食品藥品監督管理總局的批准，臨床批號（CTR20160228）開展治療非小細胞肺癌的臨床試驗。

本實驗全稱為“一項考察伯瑞替尼在c-Met 異常的NSCLC患者中的耐受性和藥代動力學的I 期、開放、多中心、劑量遞增及擴充套件研究”，該專案的牽頭單位為廣東省人民醫院，現公開招募受試者。

【試驗藥物】伯瑞替尼

【適應症】非小細胞肺癌

【試驗目的】

評估在c-Met 異常的晚期NSCLC患者中考察伯瑞替尼單次和多次口服給藥的耐受性， 確定DLT、MTD及II期推薦劑量（RP2D）。

【主要入選條件】

1。簽署參加研究的書面知情同意書。

2。年齡在18歲及以上的男性或女性。

3。經組織學證實的晚期非小細胞肺癌患者。

4。經研究中心實驗室檢測證實存在c-Met異常。

5。至少有一處可測量病灶（按RECIST1。1標準）。

6。過去4周內未進行過系統的抗腫瘤化療或放療、免疫治療、生物或激素治療（靶向治療在入選前2周完成）；研究治療開始前必須已從既往治療的不良反應中恢復至I級水平。

7。預期生存期≥3個月。

【主要排除條件】

1。不願意提供血液或腫瘤組織樣進行分子篩選。

2。先前曾經接受過c-Met抑制劑或HGF靶向性治療。

3。發生有症狀的，而且在神經學上不穩定的中樞神經系統CNS轉移，或者需要增加類固醇劑量來控制CNS疾病。

4。不穩定或無法控制的疾病或與心功能有關或影響心功能的情形（如不穩定心絞痛、充血性心力衰竭［NYHA > II級］、未控制的高血壓［舒張壓> 85 mmHg；收縮壓> 145 mmHg］）或心律失常。

5。研究第1天前6個月內動脈血栓栓塞史（如中風、一過性缺血性發作或心肌梗死）。研究第1天前6個月內有出血或高凝性凝血障礙。

【主要研究中心所在地（具體啟動情況以後期諮詢為準）】

廣東、湖南、廣西、北京、福建、湖北、江蘇、浙江、上海、山東、河南、四川、吉林、陝西

參與臨床試驗可以接受新療法的免費治療，有意向參加本項臨床試驗的患者可以諮詢醫伴旅。

注：最終能否入組需要研究醫生判定。

掃碼新增 獲取更多幫助

加社群｛關注更多問題｝

歡迎留言

| 把您想申請的專案 留言在下方 期待會有好運發生