乙型肝炎病毒（HBV）殘餘風險是血液安全中備受關注的一個問題。乙型肝炎病毒是常見的攜帶性傳染性疾病，輸血傳播主要傳播途徑之一。美國有220萬人患有慢性乙型肝炎，我國是HBV高發地，對獻血人群進行HBV檢測尤為重要。

傳統的HBV檢測方法是酶聯免疫吸附法（ELISA簡稱酶免法），利用HBV表面抗原進行檢測，但是由於HBV存在視窗期、隱匿性HBV、病毒載量低等問題，使HBV酶免法檢測存在一定缺陷。有研究表明，2001年美國因獻血者HBV視窗期導致HBV傳播的流行率達0。0097％，且至2008年，HBV流行率並未下降。

關注HBV視窗期感染及隱匿性感染

1、視窗期感染(WP)

視窗期是指病毒感染人體後尚未產生抗體的時期。在視窗期，即使病人已感染了病毒，但由於針對病毒的抗體並不穩定，所以檢查抗病毒的抗體的結果卻是陰性，容易造成漏診。

2、隱匿性感染(OBI)

隱匿性感染是指HBV標誌物（乙肝表面抗原〈HBsAg〉及乙肝e抗原〈HBeAg〉）陰性或抗-HBs（乙肝表面抗體〈俗稱保護性抗體〉）與抗-HBc（乙肝核心抗體）陽性，血清中可檢測到低水平HBVDNA或肝組織檢測出HBsAg或HBcAg（乙肝核心抗原）。

應對措施——混樣核酸檢測

混樣核酸檢測可以彌補酶免法的缺陷，應對HBV視窗期感染及隱匿性感染問題，用混樣核酸檢測聯合酶免法可以大幅度降低篩查獻血者HBV感染的殘餘風險。

目前應用於血站大規模血液檢測的核酸檢測方法主要有轉錄介導的擴增 （TMA） 和聚合酶鏈式反應-熒光探針法（QPCR），下面我們來看看兩種篩查模式各自的優勢。

1. 轉錄介導的擴增（TMA）

TMA是指是一種利用RNA聚合酶和逆轉錄酶在約42℃等溫反應條件下來擴增RNA或 DNA的系統，其檢測比較簡便，適合高通量篩選，且靈敏度高。但這種方法需要後續對反應性標本進行鑑別試驗。

2. 聚合酶鏈式反應-熒光探針法(QPCR)

對血液進行6人份混樣檢測（MPX-6），通量大，效率高，但需對反應性pool進行拆分單檢實驗，以確定反應性標本，最終結果以拆分單檢結果為準，當單檢標本全無反應性時，標本全部合格放行。

以上兩種方法檢出的反應性結果能夠互補，但無論是哪一種NAT方法或平臺，對於部分病毒載量很低或病毒基因序列發生突變的乙肝感染者都會存在一定的漏檢率。

那麼問題來了，混檢反應性拆分無反應性的標本是否存在風險？ 是否可以按照現有的檢測策略合格放行？ 當前的血液篩查策略是否需要更改？ 如何進行風險效益分析評估？怎樣建立合理的檢測與評價體系，減少漏檢？這些都是我們今後需要關注的和研究的問題。

編輯：小冉 審校：Rose