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這種常見的面板病,有了2款口服新藥

▎藥明

康德內容團隊編輯

面板損傷、瘙癢難忍,讓人忍不住使勁撓、一直撓,夜不能寐直到天亮,還可能要遭受各種伴隨疾病的折磨,如過敏性鼻炎、哮喘等。這些很可能都與一種面板病——

特應性皮炎有關

近期,兩款治療特應性皮炎的口服Janus激酶(JAK)抑制劑——

烏帕替尼緩釋片

阿布昔替尼片

,分別獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市,

為特應性皮炎患者提供了新的治療選擇

這種常見的面板病,有了2款口服新藥

圖片來源:123RF

關於特應性皮炎

特應性皮炎

(AD),是一種

常見的慢性、複發性、炎症性面板病

面板乾燥、慢性溼疹樣皮損和明顯瘙癢

,是這種疾病最基本的特徵,對患者的生活、工作和學習造成極大影響。由於患者常合併

過敏性鼻炎

哮喘

等其他特應性疾病,因而又被認為是一種

系統性疾病

通常,這種疾病

從嬰兒期就開始發病

,1歲前發病的患者就佔到了全部患者的近

50%

。近10多年來,中國不同年齡段人群的特應性皮炎發病率不斷升高。

根據患者病情嚴重程度,特應性皮炎可分為

輕度、中度和重度

。同時,根據在不同年齡段的表現,特應性皮炎又可分為

嬰兒期

(出生到2歲)、

兒童期

(>2-12歲)、

青少年與成人期

(>12-60歲)和

年期

(>60歲)4個階段。

目前,特應性皮炎的病因目前尚不明確。科學家分析,

特應性皮炎的發病與遺傳和環境等因素關係密切:

父母親等家族成員有過敏性疾病史

是這種疾病最強的風險因素。遺傳因素主要影響面板屏障功能與免疫平衡。特應性皮炎患者

往往有多種免疫學異常

,其中輔助型T細胞2(Th2)的活化是重要特徵,還可有面板屏障功能減弱或破壞,如表皮中聚絲蛋白減少或缺失。

環境因素包括

氣候變化、生活方式改變、不正確的洗澡、感染原和變應原刺激

等,可能透過表觀遺傳修飾引起免疫系統與面板屏障異常,參與特應性皮炎的發病過程。

心理因素

,如精神緊張、焦慮、抑鬱等,也可能在特應性皮炎的發病中發揮了一定作用。

對於特應性皮炎的治療,其目的是

緩解或消除臨床症狀,消除誘發或加重因素

,減少和預防復發,減少或減輕合併症,

提高患者的生活質量

這種常見的面板病,有了2款口服新藥

圖片來源:123RF

關於JAK抑制劑

近年來,隨著對特應性皮炎發病機制的深入研究,以

JAK抑制劑

為代表的小分子靶向抑制劑逐漸用於臨床,推動了特應性皮炎治療模式的改變。

JAK家族是一類

非受體酪氨酸激酶

,包括JAK1、JAK2、JAK3、TYK2四種亞型,它們在多種I型和II型細胞因子受體的訊號級聯中具有重

要的作用,由JAK介導的訊號通路與細胞增殖、分化、凋亡以及炎症等過程有關

其中,JAK1在免疫介導的疾病的病理生理過程中發揮重要作用,

抑制JAK1被認為可以調節參與特應性皮炎病理生理學的多種細胞因子

,包括白細胞介素IL-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基質淋巴細胞生成素(TSLP)。

關於烏帕替尼緩釋片

這種常見的面板病,有了2款口服新藥

截圖來源:NMPA官網

烏帕替尼緩釋片

(upadacitinib,商品名:瑞福),是一種

每日口服一次

的JAK1抑制劑,此次獲批的適應症為“

適用於對其他系統治療

(如激素或生物製劑)

應答不佳或不適宜上述治療的成人和12歲及以上青少年的難治性、中重度特應性皮炎患者

”。

此前,烏帕替尼已在針對特應性皮炎的3期註冊研究中,

取得較好的有效性和安全性數

該專案評估了橫跨3項研究的

2500多例

患者(Measure Up 1、Measure Up 2和AD Up),約52%的患者既往接受過系統性特應性皮炎治療。

研究結果顯示,烏帕替尼單藥治療和與外用糖皮質激素聯合治療在第16周都達到了所有主要和次要終點。和安慰劑組相比,

治療組一些患者達到了更高的皮損清除率

除獲批用於治療特應性皮炎外,烏帕替尼緩釋片還被NMPA批准用於治療

中度至重度類風溼關節炎

動性銀屑病關節炎成人患者

阿布昔替尼片

這種常見的面板病,有了2款口服新藥

圖片來源:NMPA官網截圖

阿布昔替尼片

(abrocitinib,商品名:希必可),也是一種

每日口服一次

的JAK1抑制劑,此次獲批的適應症為“

適用於對其他系統治療

(如激素或生物製劑)

應答不佳或不適宜上述治療的難治性、中重度特應性皮炎成人患者

”。

此前,阿布昔替尼片已經在多項針對中重度特應性皮炎患者的3期臨床試驗中獲得積極結果,它在

面板症狀清除率、疾病嚴重程度方面

都顯示出有統計學意義的顯著改善,而且與安慰劑相比,

更能快速改善患者的瘙癢症狀

在名為JADE MONO-1的隨機雙盲、含安慰劑對照的3期臨床研究中,接受治療12周後,與安慰劑組相比,分別有

43.8%

23.7%

的患者面板症狀達到或接近完全消失(研究者整體評分法[IGA]評分0/1),而在安慰劑組的數值為7。9%。

而且,在治療組中,分別有62。7%和39。7%的患者的溼疹面積和嚴重程度指數比基線改變至少

75%

(溼疹面積和嚴重程度指數評分[EASI] 75),而安慰劑組中這一數值只有

11.8%

,達到試驗的主要療效終點。

關於基礎治療

對於特應性皮炎,除了使用藥物治療外,

基礎治療也是必不可少的治療組成部分

基礎治療主要包括

合理洗澡、恢復和保持面板屏障功能、改善環境、食物干預和避免接觸致敏物

合理洗澡

合理洗澡不僅可以去除面板表面汙穢痂皮,還可以降低面板表面金黃色葡萄球菌定植數量。

建議

洗澡水溫度

在32℃-37℃,

洗澡時間

5-10 min。推薦使用

低敏無刺激的潔膚用品

,其pH值最好接近正常表皮pH值(約為6)。

洗澡頻率以每天或隔天1次為宜

恢復和保持面板屏障功能

外用保溼潤膚劑

不僅能阻止水分丟失,還能修復受損的面板屏障,減弱外源性不良因素的刺激,從而減少疾病的發作次數和嚴重度。

建議患者

選用合適自己的保溼潤膚劑,足量多次使用,洗完澡後應該立即使用

。冬季根據面板乾燥情況可選用富含脂類的潤膚劑。建議兒童每週用量至少100 g,成人每週用量250 g。

改善環境

避免各種

機械、化學物質刺激,如搔抓、摩擦,毛織物、酸性物質、漂白劑等刺激

,及時清除汗液對面板的刺激;

避免飲酒和辛辣食物

;避免過度乾燥和高溫等刺激,

適宜居住溫度為18℃-22℃

;控制環境中致敏物,如塵蟎、動物皮屑、花粉等。

這種常見的面板病,有了2款口服新藥

圖片來源:123RF

食物干預

據研究,

5歲以下兒童常見食物過敏原

為牛奶、雞蛋、小麥、花生和大豆;

5歲以上兒童常見食物過敏原

為堅果、貝殼類和魚;青少年和成人食物過敏少見,個別人有花粉相關食物過敏,如樺樹花粉相關的食物如蘋果、芹菜、胡蘿蔔和榛果。

如果食物和皮疹間的

因果關係明確

,建議避免食用這些食物4-6周,觀察皮疹改善情況,如患者之前沒有過嚴重過敏反應史,必要時進行

食物激發試驗

。除非明確食物和發疹之間的因果關係,否則不推薦盲目避食,

過度避食可能導致營養不良

避免接觸致敏物

變態反應性接觸性過敏反應在特應性皮炎患者中比較常見,發生率約6%-60%,常見的

接觸致敏物

為鎳、新黴素、香料、甲醛、防腐劑、羊毛脂和橡膠等。建議特應性皮炎患者儘可能避免接觸上面這些致敏物。

這種常見的面板病,有了2款口服新藥

圖片來源:123RF

我們期待,隨著烏帕替尼緩釋片和阿布昔替尼片的獲批上市,能為特應性皮炎患者

帶來更多治療選擇

。同時,也希望患者在

正規和良好的治療

,以及

疾病管理

中,可以

消退或顯著改善症狀,享受正常生活

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