在ENGAGE AF-TIMI 48試驗中，低劑量依度沙班（edoxaban）方案（LDER）和高劑量依度沙班方案（HDER）在預防心房顫動卒中的效果不遜於管理良好的華法林。

本試驗目的是在ENGAGE AF-TIMI 48試驗中綜合比較LDER（30 mg/日，選擇性降至15 mg）與HDER（60 mg/日，選擇性降至30 mg）的淨臨床結局（NCO）。

兩組依度沙班的血藥濃度

兩組的主要NCO發生率

LDER組的預定的主要NCO(卒中/全身栓塞[SEE]、大出血、死亡)的發生率較HDER組的低

（7。26% vs 8。01%；危險比［HR］：0。9；95%CI 0。84~0。98；P=0。014）。

兩組的次要和第三NCO發生率

兩種給藥方案之間的次要（致殘性卒中、危及生命的出血或全因死亡）和第三預定的NCO（卒中、SEE、危及生命的出血或全因死亡）相似。

兩組的卒中/SEE和大出血發生率

LDER組的患者發生卒中/SEE的風險明顯較HDER組的高

（2。04% vs 1。56%；HR：1。31；95%CI 1。12%~1。52%；P

相反，LDER組的大出血、顱內出血、

消化

道大出血和危及生命的出血的發生率明顯低於HDER組

。

總之，在ENGAGE AF-TIMI 48試驗中，

與HDER相比，LDER組的主要NCO降低，而次要和第三NCO在兩種給藥方案之間無明顯差異

。

原始出處：

Steffel Jan，Ruff Christian T，Yin Ophelia et al。 Randomized， Double-Blind Comparison of Half-Dose Versus Full-Dose Edoxaban in 14，014 Patients With Atrial Fibrillation。 J Am Coll Cardiol， 2021， 77： 1197-1207。