哲學家萊布尼茨曾說過“世界上沒有兩片相同的樹葉”，這對紅斑狼瘡患者來說同樣適用。紅斑狼瘡是風溼疾病中病死率最高、影響最大的疾病。2021年3月，全球首個雙靶點治療系統性紅斑狼瘡的一類生物新藥“泰它西普”在我國附條件上市，這為紅斑狼瘡患者帶來福音。

紅斑狼瘡：病因未明的醫學難題

紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結締組織病，其中以系統性紅斑狼瘡最為常見，佔所有患者的70%，系統性紅斑狼瘡也是最為嚴重的一型，臨床表現複雜，病變累及多器官和系統，容易復發、難以治癒，病情嚴重時會危及生命，被人們稱為“不死的癌症”。

目前紅斑狼瘡的病因尚未被科學家們徹底弄清，患者具體情況也千差萬別，以往的治療手段有限，主要是使用糖皮質激素、免疫抑制劑、羥氯喹等。

臨床研究發現，有多種免疫細胞參與系統性紅斑狼瘡的發病，其中B細胞免疫是核心發病機制，也因此掀起了B細胞靶向藥物研發的熱潮。直到2011年，貝利尤單抗被美國FDA批准上市，開啟了生物製劑治療紅斑狼瘡的新篇章，而今年，泰它西普的上市也給患者帶來了更多的選擇。

“雙靶點”生物製劑

貝利尤單抗是首個針對B淋巴細胞刺激因子的生物靶向製劑，而泰它西普不僅能夠抑制B淋巴細胞刺激因子，還能夠同時抑制B淋巴細胞增殖誘導配體，從而進一步影響B淋巴細胞的分化成熟，更有效地降低機體免疫反應，達到治療自身免疫疾病的目的。適用於在常規治療基礎上仍具有高疾病活動度的活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡成年患者。

細胞代謝

泰它西普是一種融合蛋白類生物製品，科學家們預期的代謝途徑是透過體內廣泛分佈的蛋白水解酶降解成小分子多肽和氨基酸的細胞代謝途徑，而不是透過肝腎代謝。所以相比較其他藥物，它的副作用相對少一些，而且目前並未發現與其他藥物包括皮質激素、抗瘧藥、非甾體抗炎藥、其他免疫抑制劑或免疫調節劑等同時給藥時，會對泰它西普的藥代動力學產生影響。

結語

泰它西普作為一個具有獨特作用機制的治療系統性紅斑狼瘡的藥物，希望能給患者帶來新的曙光，也希望更多安全有效的藥物能夠被研發出來，惠及越來越多的患者。

參考文獻：

1。劉丹，王曉霞，王洪，何佳莉，吳佩涵，劉桂海。以BAFF/APRIL為靶點藥物治療系統性紅斑狼瘡臨床研究進展［J］。中國新藥雜誌，2021，06：535-539。

2。江文靜，何德寧，胡建康，戴森華，朱靜茹。泰它西普治療中重度活動性系統性紅斑狼瘡的療效及全安性觀察［J］。江西醫藥，2020，11：1637-1641+1671。

3。泰它西普說明書。榮昌生物製藥（煙臺）股份有限公司