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患者脫離胰島素治療2年以上,糖尿病再生療法展現“功能性治癒”潛力

▎藥明康德內容團隊編輯

日前,在美國糖尿病協會(ADA)科學會議上,Sernova公司公佈了獨特的細胞袋(cell pouch)系統的1/2期臨床試驗結果。最新結果顯示,

在3名此前依賴胰島素治療的1型糖尿病患者中,接受細胞袋包裝的胰島組織移植後,這3名患者已經分別脫離胰島素治療超過2年、6個月和3個月

。新聞稿指出,這一結果展現了細胞袋系統

“功能性治癒”

依賴胰島素的糖尿病患者的潛力。

1型糖尿病患者由於身體中分泌胰島素的β細胞受到免疫系統的攻擊,導致胰島素分泌不足。治療1型糖尿病患者的標準療法是注射胰島素,然而

患者需要對胰島素的注射劑量和體內血糖水平進行精確控制

。如果注射劑量過大,可能導致危險的低血糖症狀,如果注射劑量不足,則不能對血糖水平進行足夠控制。

Sernova公司開發的創新療法由獨特的細胞袋、胰島細胞和免疫保護措施組成。細胞袋系統是一種能夠植入患者體內的醫療器械,它由具有生物相容性的安全材料製成,

跟一張名片差不多大,在植入患者體內後,能夠整合到患者的血管化組織

(vascularized tissue)

中,

為移植細胞提供一個良好的生存環境。同時,細胞袋系統和免疫保護措施結合,能夠

防止移植細胞受到宿主免疫系統的攻擊

,從而保障移植細胞的長期存活和功能。

患者脫離胰島素治療2年以上,糖尿病再生療法展現“功能性治癒”潛力

▲細胞袋系統簡介(圖片來源:Sernova公司官網)

更新的臨床試驗資料顯示:

手術移植細胞袋的耐受性和安全性良好。

所有獲得有效免疫抑制的3名患者達到完全脫離胰島素治療的目標。

接受移植的患者同時表現出積極的血清C肽水平,證實細胞袋中的胰島移植體在活躍產生胰島素。

透過肝門靜脈補充少量胰島可以讓這3名患者分別維持胰島素獨立性超過2年、6個月和3個月。

他們的

糖化血紅蛋白處於正常範圍內,分別為5.0%、5.2%、和5.2%。

“雖然糖尿病領域獲得了進展,但是依賴胰島素的患者仍然每天需要接受多次注射,對於那些未覺察到低血糖的患者來說,這可能增加致命風險。我們致力於開發‘功能性治癒’療法,

潛在解除限制這些患者生活的負擔

。”Sernova執行長Philip Toleikis博士說,“我們很高興看到細胞袋系統耐受性良好,多名患者維持胰島素獨立性。我們將繼續追蹤觀察上述3名患者,並且計劃在隨後的移植患者中使用更高容量的細胞袋系統。”

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