7月即將結束，CIO合規保證組織小編為大家總結了近期各地藥監部門的處罰資訊，這些藥企都是因為違反GMP規定被處罰，其中某藥企最高被處罰了122萬，還有藥企生產劣藥，膽子太大讓人觸目驚心，假如這些藥企重視藥品安全，重視GMP合規生產，重視

GMP符合性檢查

，那它們還會不會被藥監部門掛在牆上呢？

7月21日，吉林省通化中辰藥業因企業質量保證和質量控制管理體系混亂，不符合GMP及附錄要求，責令暫停藥品生產、銷售風險控制措施。藥企停產意味著交貨停滯，藥企首先面臨資金斷裂的風險，GMP是藥企的核心，不按照GMP規定生產藥品，企業就會面臨滅頂之災。

江蘇省藥監部門最近釋出通告，常熟市星海製藥有限公司在去年

4月30日，生產銷售不符合藥品標準的解痙鎮痛酊，被罰沒收違法所得、沒收非法財物，罰款高達122萬。劣藥對群眾生命安全危害很大，被罰百萬也是無視GMP的後果。

安徽省安徽人民中藥飲片有限公司因生產劣藥西紅花，被處罰

1。89萬。這家藥企的劣藥西紅花是在藥店銷售環節中被發現的，西紅花經檢查干燥失重、吸光度、含量測定均不符合要求。而安徽藥監部門釋出的另一則公告是某中藥飲片不合規，安徽桐花堂中藥飲片科技有限公司因桔梗水分超標已被警告。

藥品在生產過程中不符合

GMP要求，需要付出像上面4藥企的代價，假如上述企業重視GMP符合性檢查，定期對生產現場進行審計，整改缺陷，也不會有今天的處罰通告。另外隨著新《藥品生產監督管理辦法》出臺，五年一次的認證檢查，改為隨時對GMP執行情況進行檢查，對企業持續符合GMP要求提出了更高的要求。企業就會面臨以下問題：

1、

不瞭解最新的

GMP要求？

2、

自己檢查沒有找出問題，而監管部門檢查就發現缺陷？

3、

為了應對飛檢，每天都要將時間花在

GMP檢查上？

第三方

GMP符合性檢查可以解決這個煩惱。

CIO合規保證組織為藥企提供的GMP符合性檢查方案，透過溝通了解企業的需求，對生產現場環

境、廠房設施與裝置的符合性

，

廠房工藝平面佈局

GMP符合性

和

GMP檔案體系符合性

進行確認與評價，制定關鍵驗證方案，指導實施驗證，保證

GMP的有效執行。

CIO合規保證組織是有多年經驗的第三方機構，有百餘人的專家團隊對最前沿的政策進行解讀，出具過上千份GMP審計報告，至今已有2000+醫藥專案成功經驗。