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太全了!“痛風藥”秋水仙鹼的用法總結都在這了

*僅供醫學專業人士閱讀參考

臨床決策,可以更簡單

01

痛風性關節炎

1.1

成人(國內用法)[1]

1.1.1 適應症

用於治療痛風性關節炎的急性發作,以及預防複發性痛風性關節炎的急性發作。

1.1.2 用法用量

急性發作:

成人常用量為每1-2h服用0。5-1mg,直至關節症狀緩解,或出現腹瀉或嘔吐等不良反應;

治療量一般為3-5mg,24小時內不宜超過6mg。停服72小時後,每日量為0。5-1。5mg,分次服用,共7-14天。

預防用藥:

可在醫師指導下口服0。5-1。0mg,每日1-2次,療程遵醫囑。如出現不良反應應隨時停藥。

1.2

成人(FDA用法)[2][3][4]

1.2.1 適應症

急性發作:

秋水仙鹼適用於在急性痛風發作初期時服用,用於治療急性痛風發作。

但應注意:秋水仙鹼不是鎮痛藥物,不應用於治療其他原因引起的疼痛。

預防用藥:

秋水仙鹼膠囊適用於預防成人痛風發作。

使用限制:尚未研究使用秋水仙鹼預防急性痛風發作的安全性和有效性。

1.2.2 用法用量

急性發作:

秋水仙鹼片治療痛風發作的推薦劑量是在發作初期時服用1。2mg,1小時後服用0。6mg。尚未發現更高的劑量更有效。

用於治療預防期間的痛風發作時,在發作初期時服用劑量不超過1。2mg,隨後1小時後服用0。6mg。等待12小時,然後恢復預防劑量。

預防用藥:

用於預防成人和16歲以上青少年痛風發作時,推薦秋水仙鹼劑量為0。6mg,每日1-2次,最大劑量為每日1。2mg。

秋水仙鹼的推薦劑量取決於患者的年齡、腎功能、肝功能和聯合用藥的使用情況。開始降低尿酸治療(包括聚乙二醇化酶、非布索坦和別嘌呤醇)後,可能會增加痛風發作,這是由於改變血清中的尿酸水平導致組織沉積物中尿酸的轉移。建議使用秋水仙鹼片預防痛風發作時與降低尿酸治療一起。在降低尿酸治療的前六個月,預防治療可能是有益的。

02

特殊人群劑量調整

2.1

成人(腎功能受損)[2][3][4]

尚未對不同程度腎功能損傷的患者使用秋水仙鹼進行專門的藥代動力學研究。

已知秋水仙鹼會隨人體尿液排出,所以嚴重的腎功能損傷會與秋水仙鹼毒性有關。

在腎功能不全的患者中,秋水仙鹼及其代謝物的尿液清除率可能會降低,應考慮減少劑量或使用替代方案以預防嚴重腎功能損傷患者的痛風發作。

血液透析不能有效去除秋水仙鹼,應仔細監測正在接受血液透析的患者的秋水仙鹼毒性。

秋水仙鹼劑量必須根據患者的腎功能個體化,透過下方公式,根據測定的血清肌酐(mg/dL)值來計算肌酐清除率(Clcr,單位mL/min):

男性患者:

女性患者:上述值×0。85

對於輕度(估計Clcr50-80mL/min)至中度(Clcr30-50mL/min)腎功能不全患者的痛風發作

預防

,不需要調整推薦劑量,但應密切監測患者的不良反應。

對於嚴重腎功能不全患者的痛風發作預防,起始劑量應為0。3mg/d,並且增加任何劑量均應在密切監測下進行。為

預防

透析患者的痛風發作,起始劑量應為0。3mg,並每週進行兩次密切監測。

對於治療輕度至中度腎功能不全患者的痛風發作,不需要調整推薦劑量,但應密切監測患者的不良反應。

對於嚴重腎功能不全的患者,雖然不需要為治療痛風發作而調整劑量,但療程不應每兩週重複一次以上。

對於治療重複發作的痛風患者,應考慮替代治療。

對於接受透析的患者,治療痛風發作的總推薦劑量應減少至單劑量0。6mg(一片)。對於這些患者,療程每兩週不應重複1次以上。

對於正在接受秋水仙鹼片劑治療的腎功能損傷患者,不推薦使用秋水仙鹼片劑預防治療痛風發作。

2.2

成人(肝功能受損)[2][3][4]

尚未對不同程度肝功能受損的患者使用秋水仙鹼膠囊進行專門的藥代動力學研究。

已知秋水仙鹼可在人體肝臟中代謝,因此嚴重的肝損傷可能與秋水仙鹼毒性有關。

在慢性肝功能損傷患者中,秋水仙鹼的肝臟清除率可能會顯著降低,血漿半衰期可能會延長。

應考慮減少劑量或使用替代方案以預防嚴重肝功能損傷患者的痛風發作。

對於預防輕度至中度肝功能損傷患者的痛風發作,不需要調整推薦劑量,但應密切監測患者使用秋水仙鹼後的不良反應。

對於治療輕度至中度肝功能損傷患者的痛風發作,不需要調整推薦劑量,但應密切監測患者使用秋水仙鹼後的不良反應。

對於治療重度肝功能不全患者痛風發作,雖不需要調整劑量的情況下,但療程每2周不應重複1次以上。這部分患者,若需治療重複痛風發作,應考慮使用替代治療。

對於正在接受秋水仙鹼片劑治療的肝功能損傷患者,不推薦使用秋水仙鹼片劑預防治療痛風發作。

2.3

兒童用法[3][4][5]

痛風的兒童患者很少見。尚未在對照研究中評估秋水仙鹼膠囊在兒童患者中的安全性和有效性。

秋水仙鹼片不推薦用於預防或治療兒童患者痛風發作。

2.4

老年人用法[3][4][5]

對老年患者應減少秋水仙鹼給藥劑量。

因為本品的中毒量常與其體內蓄積劑量有關,當腎排洩功能下降時容易造成蓄積中毒。本品又需經腸肝迴圈解毒,肝功能不良時解毒能力下降,亦易促使毒性加重。

由於老年人群普遍腎功能下降,且老年人群中其他併發疾病的發生率較高,用藥史較為複雜,因此在老年患者接受秋水仙鹼治療時,應慎重考慮。

2.5

妊娠期用藥

秋水仙鹼可穿過胎盤屏障。

在動物實驗中表明,暴露在臨床治療範圍內或以上的秋水仙鹼中時,會發生胚胎-胎兒毒性、致畸性和出生後發育改變等不良反應。

僅在證明對胎兒的潛在益處大於風險的情況下,才應在妊娠期間使用秋水仙鹼。

2.6

哺乳期用藥

秋水仙鹼可排洩到人乳中。

有研究表明,純母乳餵養的嬰兒接受的藥量低於母親基於體重調整劑量後的10%。

雖沒有報道母親服用秋水仙鹼後,因母乳餵養導致嬰兒產生不良影響,但秋水仙鹼可能會影響嬰兒胃腸道細胞的更新和通透性。

應綜合考慮母乳餵養對嬰兒對發育和健康益處,母親對秋水仙鹼的臨床需求度,以及秋水仙鹼對母親和母乳餵養嬰兒的任何潛在不良影響[4][5]。

參考文獻:

[1]藥物資訊:秋水仙鹼片,國藥準字H20113208;2020/12/01

[2] Product Information: COLCHICINE capsule,Hikma Pharmaceuticals USA Inc。, Updated June 16, 2020

[3]Product Information: COLCHICINE tablet,Amneal Pharmaceuticals LLC, Updated January 14, 2021

[4] Product Information: GLOPERBA-colchicine solution, ROMEG Therapeutics, LLC, Updated February 5, 2019

本文首發:臨床決策助手

本文作者:界小藥

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