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日前,Orthofix Medical公司宣佈,美國FDA批准該公司開發的刺激骨骼癒合的醫療器械AccelStim系統上市。
這款醫療器械為新發生的骨折或者尚未癒合的骨折提供了一種安全有效的非手術治療方案。它發射低強度超聲波脈衝訊號,刺激骨骼的自然癒合過程,促進骨折癒合。
AccelStim系統可以佩戴在骨折區域外面,通常每天治療20分鐘。療程長短不定,將由醫生根據個體化的骨折癒合進展來確定。這一系統輕巧便攜,容易調整,允許在治療過程中保持活動自由。以往的研究顯示,
這一技術可以將新發生的骨折的癒合速度提高38%,治療骨不連骨折(意味著骨折未能完全癒合)的總臨床成功率為86%。
▲AccelStim系統(圖片來源:參考資料[1])
Orthofix Medical致力於開發聚焦於脊柱和骨科的醫療器械,在AccelStim之外,該公司還基於電磁場脈衝刺激(PEMF)技術開發了輔助骨骼癒合的醫療器械。
“超過100萬患者已經接受了我們PEMF系統的治療。”Orthofix全球脊柱部總裁Kevin Kenny先生表示:“AccelStim的獲批讓Orthofix成為首個擁有基於電磁場脈衝和低強度超聲波脈衝技術的骨骼刺激醫療器械的公司。”
參考資料:
[1] FDA Grants PMA for the AccelStim Bone Growth Stimulation Device — Expanding Orthofix’s Portfolio of Market-Leading Bone Healing Therapy Solutions。 Retrieved May 4, 2022, from https://www。businesswire。com/news/home/20220504005443/en/FDA-Grants-PMA-for-the-AccelStim-Bone-Growth-Stimulation-Device-%E2%80%94-Expanding-Orthofix%E2%80%99s-Portfolio-of-Market-Leading-Bone-Healing-Therapy-Solutions
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