▎藥明康德內容團隊編輯

今日，nference公司旗下的Anumana公司宣佈，美國FDA已授予該公司基於人工智慧系統提供的洞見，透過分析心電圖早期發現肺動脈高壓的演算法突破性醫療器械認定。

這一演算法是一款針對肺動脈高壓早期診斷中未竟需求設計的精準、非侵入性篩查工具。

肺動脈高壓是一種進展性慢性疾病，影響全球0。1~1%的人群。由於患者症狀不具特異性，因此經常不能及時獲得診斷，

診斷延遲可長達超過一年，這與某些患者亞群的死亡率升高相關。

Anumana公司的AI增強心電圖演算法旨在安全並簡易發現早期肺動脈高壓。它利用在不同治療環境中廣泛應用的12導聯心電圖。這一演算法由nference公司的技術平臺賦能，基於從600萬名患者獲得的超過800萬份心電圖中提供的洞見。它由Anumana，楊森研發（Janssen Research & Development）和妙佑醫療國際（Mayo Clinic）合作開發。

圖片來源：123RF

如果獲得批准，這款早期發現演算法可以下載到醫生的智慧手機，計算機，平板電腦中，或者透過雲端使用。

使用標準12導聯心電圖，演算法可以在幾秒鐘內預測肺動脈高壓的可能性，縮短首次症狀出現到使用靶向心髒成像進行評估之間花費的時間。

“電生理波形在早期發現疾病方面具有巨大的未開發潛力，特別是針對早期診斷和治療可以延長生命、改變生活質量的疾病。”Anumana和nference公司聯合創始人兼首席科學官Venky Soundararajan博士說，“FDA授予這一早期發現演算法突破性醫療器械認定是心電圖AI領域前進的一小步，對肺動脈高壓患者來說是前進的一大步。”

參考資料：

［1］ FDA Grants Breakthrough Device Designation to Anumana’s ECG Pulmonary Hypertension Early Detection AI Algorithm。 Retrieved May 24， 2022， from https：//www。businesswire。com/news/home/20220524005374/en

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