6月17日，在中國醫師協會血管外科醫師分會第四屆學術年會上，亞太血管學術聯盟血透通路青年聯盟理事長、重慶醫科大學附屬第一醫院血管外科副主任醫師傅麒寧發表了主題為《PULSSIBLE生物人工血管動物實驗情況介紹》的演講。

傅麒寧表示：“PULSSIBLE生物人工血管在實驗中展現了良好的通暢性和再生性。”

事實上，人工血管、人造器官已經悄然應用於醫療行業。

以人工血管為例，目前，人工血管已廣泛應用於外周血管旁路移植術、血管創傷、血液透析血管通路等多種場景。

2022年3月，南開大學孔德領教授和王愷副教授在《Science Advances》上發表了一篇關於人工血管的研究論文，其結論為：聚合物纖維骨架增強的體內工程化人工血管在大動物血管移植實驗中展現了良好的通暢性和再生性。

人工血管、人造器官等人造產品，均是再生醫學的產物。近年來，隨著科學技術的發展及材料技術的突破，再生醫學正逐漸成為醫療行業的熱門領域。透過再生醫學技術，人們可以解決如今難以治療或治癒的疾病，如透過人造胰腺解決糖尿病；透過再生醫學技術，人們可以延長壽命，如透過人工心臟解決心衰難題……

也正是因為再生醫學的前景廣闊，近些年，全球範圍內興起了許多專注於再生醫學的創新企業。領博生物正是其中之一，且PULSSIBLE生物人工血管正是其研發的核心產品之一。

資料顯示，領博生物由醫療行業老兵許鵬贇先生與時任南開大學生命科學院院長的孔德領教授於2019年在杭州錢塘新區醫藥港成立。

許鵬贇先生與孔德領教授在領博生物成立時的合影

據介紹，領博生物以孔德領教授團隊近十年潛心研究的生物型小口徑人工血管為產業化切入點，專注於成為中國地區首家完成生物型人工血管產業化，並以此平臺技術不斷延伸研發可替代、可修復人類組織與器官的組織工程再生材料產品，致力於成為全球領先的研發與製造組織工程、人工器官與組織修復產品的平臺型企業。

目前，

領博生物的在研產品包括生物型小口徑人工血管、生物型大口徑人工血管、人工食管、血管補片，生物組織補片、水凝膠系列產品等約10款組織工程產品

。其中，多個產品已完成型式檢驗和動物實驗，且生物型人工血管已完成醫院臨床審批，即將進入人體臨床試驗階段。

一、切入人工血管藍海市場

目前，人工血管主要應用於外周血管置換和血透的血管通路。

業內人士認為：外周血管置換等人工血管市場將保持正常增長狀態，而血透患者未來將更多的使用人工血管，為人工血管市場帶來巨大增長。

臨床專家在東方腎病會議上公佈的資料顯示：2020年12月底，我國血液透析患者總數達69。27萬人，新增血液透析患者14。35萬人。

透析患者的血管通路對於維持患者的生命十分重要，但是患者每週需要2-3次透析，長期多次穿刺患者血管，不利於患者血管的健康狀態。

《中國血液透析用血管通路專家共識》建議：長期性血管通路應首選自體動靜脈內瘻，當自體動靜脈內瘻無法建立時，次選應為移植物動靜脈內瘻。帶隧道和滌綸套的透析導管應作為最後的選擇。

目前，自體動靜脈內瘻是我國維持性血液透析患者的主要血管通路型別，但是，帶隧道和滌綸套的透析導管是排在第二位的血管通路型別。

對於此種情況，專家建議：無法建立自體動靜脈內瘻的維持性血液透析患者，應儘量使用移植物動靜脈內瘻，將移植物動靜脈內瘻的使用比例提升至10%，進一步降低帶隧道和滌綸套的透析導管的使用。

可以看到，隨著專家共識及臨床醫生的推動，移植物動靜脈內瘻的使用率將逐步提升，而應用的移植物人工血管將幫助到更多患者，同時擴大其市場規模。

除了上述人工血管，領博生物還在研發用於心臟搭橋的小口徑人工血管。

據介紹，全球每年約有100萬心臟搭橋患者，其中血管供體主要是大隱靜脈。不過，大隱靜脈的來源有限，肢體血管壽命有限，且血管口徑匹配度可能存在差異，三方面因素使心臟搭橋患者急需小口徑人工血管。

心臟搭橋所需的人工血管口徑約為4毫米，技術難度較大，目前，全球市場仍未有一款產品上市。

領博生物表示：“公司在動靜脈造瘻的小血管產品基礎上，已設計出幾款適合心臟搭橋的小口徑人工血管，目前正在初步做動物實驗的驗證。預計該血管研發內容將參與申請國家重點研發計劃專案。”

二、領博生物產品有望成為

中國首個上市的生物型人工血管

大、中口徑人工血管主要由滌綸、聚四氟乙烯、天然真絲等材料製作而成，這些材料的血液相容性及抗凝血性較低，不利於內皮細胞的黏附和生長。同時，小口徑血管中血液流速慢、血壓低，上述材料易使纖維蛋白和血小板沉積，造成小血管狹窄與堵塞。

因此，目前市場上仍缺乏臨床滿意的小口徑人工血管產品。

針對此種情況，領博生物創始人許鵬贇先生表示：“公司在研的聚合物骨架脫細胞基質人工血管有望成為中國地區首個上市的生物型人工血管產品。”

據介紹，領博生物研發的這一款生物型人工血管具備四大優勢：

第一，該人工血管的材料由聚合物材料和脫細胞基質結合而成。其中，聚合物材料為該產品提供適宜的力學效能，脫細胞基質則為該產品提供卓越的生物相容性和生物活性。同時，其聚合物材料是一種可降解材料，在植入患者體內後，聚合物材料將逐漸降解，為細胞遷入和血管再生提供空間。

當這款人工血管植入患者體內後，細胞外基質層將促使內皮細胞附著、生長，使人工血管快速完成內皮化，從而極大地降低狹窄與堵塞的發生率。

第二，該人工血管由微奈米纖維紡織工藝製作而成，纖維結構規整，使其在完成手術後，不會出現縫合口滲血、漏血的現象。

第三，該人工血管具備優良的抗感染性。領博生物表示：“實驗室研究資料表明，這是一款抗感染風險的人工血管，我們正在進一步驗證。”當驗證了該產品的抗感染性後，其有可能應用於感染患者的手術治療。

第四，這一款人工血管擁有小口徑型號，內徑可以滿足3毫米到6毫米，長度可達50釐米以上。目前，市場上缺乏臨床滿意的小口徑人工血管，而這一產品有望填補這一空白市場。

領博生物表示：“其掌握的製備技術除了生產小口徑人工血管外，對於胸和腹主動脈大血管，也有更優於現有高分子人工血管的特性。”

截至目前，該生物型人工血管在動物實驗中展現出了良好的通暢性和再生性，並已透過醫院倫理審評，即將正式開展臨床試驗。

三、強大的研發團隊及前瞻性規劃

那麼，領博生物是如何研發出這樣一款突破性的人工血管的？

一方面，領博生物的聯合創始人孔德領教授是國內公認的組織工程再生領域頭部專家，其帶領的團隊在人工血管領域沉浸鑽研十餘年，且其經驗積累為研發團隊提供了方向性指導。領博生物還積極與諸多臨床專家、科研專家深度交流合作，傾聽各位專家的建議與意見。

另一方面，以許鵬贇先生為首的公司管理團隊，擁有十多年的醫療市場管理、註冊、銷售等經驗，還擁有優秀的海外前沿技術分析和引進能力，多次引進海外優秀醫療產品進入中國市場，對於人工血管產品，也已經做了技術再升級的規劃。

領博生物以孔德領教授團隊的長期研發為基礎，再加上臨床專家、科研專家等方面的支援，在公司管理團隊高效的執行下，生物型人工血管產業化正在順利的開展中。

許鵬贇先生表示：“未來，領博生物在人工血管產品及其他在研產品順利上市後，將依託與臨床專家良好的互動關係及豐富的經銷商資源，將產品推廣至臨床，讓更多患者受益。”作為一個擁有十多年市場銷售管理經驗的老兵，許鵬贇先生對於未來銷售，表現了充分的信心。

領博生物的定位是研發與製造人工器官與組織修復產品的平臺型企業。因此，除了人工血管，領博生物還根據其遠期規劃，正在擴充核心技術，拓展其他產品線。

許鵬贇先生表示：“領博生物除了與很多創新公司以技術為核心驅動力一樣外，在管理中加入了更多的臨床市場需求溝通，以市場引導技術，技術服務市場的理念，透過‘領博生物-南開大學聯合實驗室’為基礎研究陣地，努力為患者帶去更多革命性的產品。同時，領博生物也希望以人工血管科研成果轉化專案為切入口，引入更多專家的科研成果，用我們對前沿技術的管理經驗和轉化經驗去幫助更多專家將成果產業化。”

最後，領博生物告訴動脈網，其預計將於人工血管臨床入組後開展新一輪融資，所籌資金主要用於人工血管的臨床試驗以及新產品的研發。