在今年 9 月 16 日至 21 日舉行的虛擬年度歐洲腫瘤內科學會 （ESMO） 大會上，第一三共和阿斯利康展示了Enhertu的 III 期 DESTINY-Breast03 研究結果。之前接受過Herceptin和紫杉烷化療的不可切除或轉移性人表皮生長因子受體 2（HER2）陽性乳腺癌患者，以 1：1 的比例隨機接受 Enhertu 或 Kadcyla，無進展生存期 （PFS） 由盲法獨立中央審查評估為主要終點。

Enhertu化學名：trastuzumab deruxtecan

Herceptin化學名：trastuzumab

Kadcyla化學名：trastuzumab emtansine

Perjeta化學名：pertuzumab

轉移性 HER2 陽性乳腺癌的一線治療包括 Perjeta聯合Herceptin和紫杉烷化療，根據 CLEOPATRA 試驗的結果確定，中位 PFS 為 18。7 個月。二線治療包括 Kadcyla 治療，這是在 EMILIA 試驗中顯示中位 PFS 為 9。6 個月後確定的。

然而，最近的隨機KATE2試驗顯示，Kadcyla的PFS中位值更為保守，為6。8個月。在 II 期 DESTINY-Breast01 單臂研究中，Enhertu的PFS中位值為19。4個月，這使人懷疑哪種藥物是二線治療的更好選擇。

開放標籤、多中心 DESTINY-Breast03 研究招募了來自 54 個國家的 524 名患者。 未達到中位 PFS，但 Enhertu 治療的 12 個月 PFS 為 75。8%，而 Kadcyla 為 34。1%，風險比為 0。28。

對於關鍵的次要終點，Enhertu 的 12 個月總生存機率為 94。1%，Kadcyla 為 85。9%，風險比為 0。56。與 Kadcyla 的 17。5% 相比，共有 1。1% 接受 Enhertu 治療的患者出現疾病進展。

兩組均未發生與藥物相關的死亡，兩組之間的不良事件相似，接受 Enhertu 治療的患者中有 45。1% 和接受 Kadcyla 的患者中有 39。8% 的患者經歷了三級或更高級別的治療相關不良事件。

憑藉 Enhertu 在乳腺癌中的第一次隨機 III 期研究的這些重要結果，第一三共和阿斯利康認為，這項研究將導致 HER2 陽性轉移性乳腺癌的治療正規化發生轉變，試驗結果支援 Enhertu 優於 Kadcyla，並且 Enhertu 將不可避免地在二線轉移環境中取代 Kadcyla。

注：本文旨在介紹醫藥健康研究，不作任何用藥依據，具體用藥指引，請諮詢主治醫師。