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2021年11月16日，FDA通過了了MYMD-1藥物在“抗衰老適應症”上II期臨床試驗的申請。MyMD生物製藥同時宣佈II期臨床試驗的徵聘志願者工作立即開始，預計到2022年第一季度末將公佈臨床試驗資料。
在美國的巴爾的摩市有一項非常的著名的研究，叫做巴爾的摩老齡化縱向研究（BLSA），從1958年開始，距今已經有60多年的歷史，是世界上開展時間最長的老齡化與健康研究專案。而MyMD生物製藥正是坐落於這座城市。
此次MYMD-1得到FDA的批准，在抗衰老領域具有里程碑的意義。最開始很多人們並不把衰老看成一種疾病，後來隨著對衰老的不斷研究，越來越多的證據支援衰老其實就是一種疾病這一觀點，到了現在FDA批准了抗衰老藥物的臨床試驗，意味著治療衰老的藥物有可能上市，那是不是在不久的未來我們可以徹底治療衰老呢？
MYMD-1抗衰的發展史
MYMD-1最早是用於治療自身免疫性疾病而研發的，例如多發性硬化［1］和類風溼關節炎［2］。自身免疫性疾病就是自己的免疫系統攻擊自身的器官和組織，這種攻擊會引發細胞因子風暴，其中炎症因子TNF-α會被過度啟用，而MYMD-1可以選擇性地抑制TNF-α而不影響正常的免疫反應。
自身免疫性疾病和衰老有極其密切的關係，隨著年齡的增長，人體的固有免疫不斷增強而適應性免疫不斷減弱，炎症因子如TNF-α IL-1， IL-6的表達水平升高，引起慢性炎症，慢性炎症會造成DNA損傷，加速衰老細胞的積累，這種炎症造成的衰老稱為“炎症衰老”［3］。慢性炎症同時還會造成免疫系統失調，增加自身免疫性疾病的發病風險。
正是因為MYMD-1可以選擇性地抑制TNF-α，它陸續被用於探索治療肌少症、衰老等疾病。MYMD-1選擇性抑制炎症因子TNF-α的表達，減少了慢性炎症的發生，使得細胞難以釋放出活性氧（ROS）破壞DNA，端粒就不容易受到損傷，以此達到抗衰老的目的［4］。而MYMD-1可以穿越血腦屏障意味著它或許能治療阿爾茲海默症和其他大腦相關疾病。
MYMD-1的獨特優勢
圖注：MYMD-1的結構式
值得注意的是，MYMD-1是唯一一款透過FDA在抗衰老方面的 II期臨床試驗申請的藥物。雖然市場上還有其他 TNF-α抑制劑通過了申請，但它們是用於其他臨床方面的症狀。可為啥只有MYMD-1脫穎而出獲得了挑剔的FDA的批准呢？這是因為與其他的TNF-α抑制劑相比，MYMD具有三大優勢。
首先，MYMD-1是菸草生物鹼的合成衍生物，結構式如上圖所示，分子量僅僅只有146，是小分子生物鹼，可以口服，而其他TNF抑制劑均是蛋白質，口服會被消化失去活性，必須透過注射。
其次，MYMD-1選擇性極高，當TNF-α在自身免疫性疾病和細胞因子風暴中過度啟用時，它能夠選擇性地阻斷TNF-α，但不會阻止免疫系統正常應對中度感染，也不會引起全域性免疫抑制或毒性，而修美樂（阿達木單抗）和目前市面上的其他TNF-α抑制劑是透過不加選擇地阻斷TNF-α而起作用，可能導致嚴重甚至致命的感染。
最後，MYMD-1是從植物中提取並加以修飾的，毒性極低，在正常劑量（5-25mg）下使用，對細胞的影響微乎其微，目前沒有發現類似其他TNF-α抑制劑引發的重大有害副作用。這三大優勢決定了它非常適合作為抗衰老藥物使用。
MYMD-1的幕後推手
MYMD-1 的幕後推手就是MyMD生物製藥。MyMD生物製藥是美國上世紀起家的老牌製藥公司，成立於1989年，2014年在納斯達克上市，去年與Akers Biosciences成功合併，公司的主要精力和資金都投入到開發延長健康壽命的兩個治療平臺。
MyMD公司總裁查普曼博士表示，他們相信可口服的 MYMD-1 比當今市場上任何TNF-α抑制劑都優越，將會成為世界上最暢銷的藥物。他們公司的目標是治療疾病的根本，而不只是解決症狀。
查普曼博士說MYMD-1將成為世界上最暢銷的藥物這句話也並不是吹噓，抗衰老藥物的確有具有龐大的市場前景，到2025年，治療老年疾病和延長健康壽命的市場預計將至少達到6000億美元，根據《Nature Aging》所述，預期壽命延長一年的價值為38萬億美元，預期壽命增加10年，其價值將達367萬億美元［5］。如果MYMD-1最終能獲得FDA批准上市的話，其帶來的經濟價值將十分巨大，查普曼博士的話或許真的能實現。
—— TIMEPIE ——
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參考文獻
［1］ Di Dalmazi， G。 ， Chalan， P。 ， & Caturegli， P。 。 （2019）。 Mymd-1， a novel immunometabolic regulator， ameliorates autoimmune thyroiditis via suppression of th1 responses and tnf-α release。 The Journal of Immunology。
［2］ Glenn， J。 D。 ， Pantoja， I。 M。 ， Caturegli， P。 ， & Whartenby， K。 A。 。 （2019）。 Mymd-1， a novel alkaloid compound， ameliorates the course of experimental autoimmune encephalomyelitis。 Journal of Neuroimmunology， 339， 577115。
［3］ （2021）。 Tnf-α antagonism rescues the effect of ageing on stroke： perspectives for targeting inflamm-ageing。 European Journal of Clinical Investigation。
［4］ （2014）。 Chronic inflammation induces telomere dysfunction and accelerates ageing in mice。 Nature Communications， 2（4172）， 4172。
［5］ Scott， A。J。， Ellison， M。 & Sinclair， D。A。 The economic value of targeting aging。 Nature Aging， 616–623 （2021）。 https：//doi。org/10。1038/s43587-021-00080-0