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康德內容團隊編輯

2021年8月19日，強生（Johnson & Johnson）旗下的楊森（Janssen）公司公佈了1期臨床試驗CHRYSALIS的初步資料。該試驗旨在評估其

EGFR/MET雙特異性抗體療法Rybrevant（amivantamab-vmjw）

，用於

治療存在間質-上皮轉化（

MET

）基因外顯子14跳躍（METex14）突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者

。試驗初始資料顯示，

Rybrevant在METex14突變患者中表現出積極的抗腫瘤活性。

安全性特徵與在2期臨床試驗獲批劑量下的研究一致。

Rybrevant

是一款人源化EGFR/MET雙特異性抗體。它

具有多重抗癌的作用機制，不但能夠阻斷EGFR和MET介導的訊號傳導，還可以引導免疫細胞靶向攜帶啟用性和耐藥性性

EGFR/MET

突變和擴增的腫瘤。

該藥在今年5月獲得美國FDA

加速批准上市

，成為首款治療攜帶

EGFR

外顯子20插入突變的非小細胞肺癌患者的精準療法。

在中國，這款雙特異性抗體療法已經被中國國家藥監局（NMPA）納入突破性治療品種，目前在中國展開多項臨床試驗，其中包括與第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑lazertinib聯用，一線治療攜帶

EGFR

突變的區域性晚期或轉移性非小細胞肺癌。

NSCLC佔所有肺癌的80%-85%，其中約3%的患者具有METex14突變。該突變導致MET受體過度活化，促進相應癌細胞生長。並且，絕大多數患者開始發展出對MET酪氨酸激酶抑制劑（TKI）療法的耐藥性，因此需要新的治療選擇。

在CHRYSALIS試驗中，19例具有METex14突變的NSCLC患者接受了Rybrevant治療。試驗的主要終點為總緩解率（ORR）。試驗結果表明，

在14例可評估患者中，64%觀察到部分緩解。

此外，

該藥在初治和既往接受過治療的患者中均觀察到抗腫瘤活性

，包括4例（n=4/7）既往接受過TKI治療的患者。

安全性上，大多數治療相關不良事件（AE）為1-2級。試驗中，3例患者（16%）觀察到治療相關≥3級AE，包括呼吸困難（N=1）、低白蛋白血癥（N=1）和皮疹（N=1）。導致減量和停藥的治療相關AE發生率分別為11%和5%。32%的患者發生1次給藥中斷。

楊森實體瘤臨床開發副總裁Kiran Patel博士說：“最近FDA批准Rybrevant，對於

EGFR

外顯子20插入突變的NSCLC患者是一個重要里程碑。但對於其他突變患者，包括

MET

外顯子14跳躍突變的患者，仍然缺乏長期的治療選擇。這項試驗獲得的資料顯示Rybrevant可對EGFR和MET驅動的腫瘤產生廣泛活性，使我們感到十分鼓舞。”

參考資料：

［1］ Janssen Presents Phase 1 Results for Rybrevant™ （amivantamab-vmjw） in the Treatment of Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer with MET Exon 14 Skipping Mutations。 Retrieved August 19， 2021， from https：//www。prnewswire。com/news-releases/janssen-presents-phase-1-results-for-rybrevant-amivantamab-vmjw-in-the-treatment-of-patients-with-advanced-non-small-cell-lung-cancer-with-met-exon-14-skipping-mutations-301358879。html

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