迪哲醫藥:戈利昔替尼作用機制:JAK1抑制劑適應症:外周T細胞淋巴瘤2022年2月,迪哲醫藥宣佈JAK1抑制劑戈利昔替尼獲得FDA授予快速通道資格,用於治療復發/難治性外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者...
Read more華夏英泰STAR-T細胞治療產品獲FDA孤兒藥資格
12月26日,華夏英泰宣佈,其自主開發的合成性T細胞受體抗原受體(STAR-T)注射液(研發代號:YTS104)獲得美國FDA授予孤兒藥資格,用於治療復發/難治急性髓系白血病(R/R AML)...
Read more未免太過諷刺!直到悲劇真的發生,這些拖沓的法律才終於被出臺
三角襯衫廠大火導致146人死亡,迫使紐約出臺工作場所安全法1911年3月25日,三角襯衫廠發生了一場悲劇性的火災,這是由不誠實的僱主、違規操作的工人和缺乏遠見的原因共同造成的...
Read moreFDA向一次性電子煙Puff Bar發出警告,向Hyde發出營銷拒絕令
在審查了 32 種 Hyde 電子煙的上市前菸草產品申請後,FDA 對 Magellan Technology Inc...
Read more「左氧氟沙星」常開,注意這3點輕鬆避坑
今天,界小藥就左氧氟沙星的黑框警示及注意事項,給大家講一講~使用本品需補充足夠的水份服用左氧氟沙星口服制劑可以不考慮進食的影響...
Read more食物能夠為我們提供所需營養,但如果不足,膳食補充劑怎麼補
推薦膳食攝入量推薦膳食攝入量(recommended dietary allowance, RDA),是指能充分滿足某一特定生命階段群體中97%的個體,每日營養素需求量的膳食攝入量...
Read more速遞 | 兩款新藥遞交上市申請,分別治療偏頭痛和致命代謝異常
艾伯維向EMA遞交atogepant的上市申請艾伯維(AbbVie)宣佈已向EMA提交了其口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體抑制劑atogepant(商品名:Qulipta)的營銷授權申請(MMA),用於預防每月至少有四天偏頭痛發作成人患...
Read more速遞|兩款新藥遞交上市申請,分別治療偏頭痛和致命代謝異常
艾伯維向EMA遞交atogepant的上市申請艾伯維(AbbVie)宣佈已向EMA提交了其口服降鈣素基因相關肽(CGRP)受體抑制劑atogepant(商品名:Qulipta)的營銷授權申請(MMA),用於預防每月至少有四天偏頭痛發作成人患...
Read more速遞|首個!FDA批准用於多發性硬化的外骨骼機器人
▎藥明康德內容團隊報道6月13日,Ekso Bionics公司宣佈其外骨骼機器人裝置EksoNR獲得美國FDA批准,可用於有行走困難的多發性硬化(MS)患者的康復...
Read more速遞|放射性抗體療法獲FDA優先審評資格,治療神經母細胞瘤
▎藥明康德內容團隊編輯今日,Y-mAbs Therapeutics公司宣佈,FDA授予該公司在研放射性抗體療法Omblastys(omburtamab)的生物製品許可申請(BLA)優先審評資格,用於治療神經母細胞瘤兒科患者出現的中樞神經系統...
Read more速遞|完全緩解率68%,諾華CAR-T療法斬獲第三項適應症
▎藥明康德內容團隊編輯日前,諾華(Novartis)公司宣佈,美國FDA加速批准其CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)擴充套件適應症,用於治療接受過兩種以上全身性治療的復發/難治性濾泡性淋巴瘤患者...
Read more吃魚變聰明?這些越吃越笨的魚你常吃嗎?
美國FDA根據二十多年來的魚類汞含量資訊,計算了備孕女性、孕婦、乳母以及兒童的安全吃魚分量...
Read more緊急召回!已致1人死亡!退貨渠道已開啟
FDA宣告中表示,工作人員正在雅培工廠現場檢查,瞭解是哪些細菌導致了患兒生病,並將感染病菌的產品一律銷燬,同時提醒消費者暫時避免購買該工廠生產的某些嬰兒配方奶粉產品...
Read more為啥有人當媽以後,反而能更少女?
妊娠紋是在懷孕時期的一種病理性的面板改變,前期的時候是紫紅色或者紅色的條紋,後期色素脫失,就會變成白色或銀色的條紋,但是不會消失預防妊娠紋一般是建議孕媽媽們在孕期:多吃富含蛋白質和維生素的食物,有助於增加面板彈性...
Read more美權威機構:市面上超六成的防曬產品不合標準
據CNN報道,最近,環保機構EWG根據美國食品和藥物管理局(FDA)的標準進行的一項測評顯示,市面上超過六成的防曬產品在防曬效果和安全性方面,不符合標準...
Read more好訊息!Futibatinib 獲得膽管癌新藥申請的優先審評資格
圖片: 千圖網/Pexels | 撰稿: 醫伴旅內容團隊原創文章,未經許可,請勿轉載3月30日,美國食品和藥物管理局 (FDA) 已接受Futibatinib新藥申請 (NDA) 的優先審查,該申請用於治療先前治療的區域性晚期或轉移性膽管癌...
Read more