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6月7日，美國FDA宣佈批准渤健/衛材公司Aβ（β澱粉樣蛋白）抗體 Aduhelm （aducanumab） 用於治療早期阿爾茨海默病（AD）患者的生物製品許可（BLA）申請...

美國食品藥品監督管理局（FDA）研究人員釋出於期刊《菸草控制》的研究論文指出，電子煙比捲菸危害更小，菸民改用電子煙後，其尿液中多種致癌物的生物標誌物水平會下降，最高可降95%...

事件詞雲圖事件概述9月13日，美國食品和藥物管理局（FDA）表示，在部分胃藥雷尼替丁樣品中發現少量可導致癌症的雜質N-亞硝基二甲基胺（NDMA），但FDA並未對其進行召回和停用...

2FDA已要求撤回所有雷尼替丁今年4月1日，美國FDA在公告中要求，生產商從市場上立即撤回所有處方和OTC雷尼替丁藥品——這是FDA對雷尼替丁藥品中汙染物亞硝胺雜質（NDMA）持續調查後採取的最新措施...

”Besremi是獲FDA批准的頭一款不用考慮患者的既往治療史也能使用的真性紅細胞增多症藥物，同時也是頭一款獲批專用於治療真性紅細胞增多症的干擾素療法...

1. FDA批准Maralixibat治療Alagille綜合徵患者膽汁淤積性瘙癢2021年9月29日，Mirum Pharmaceuticals Inc公司口服藥物Livmarli（maralixibat）成為美國FDA批准的首個治療罕見...

FDA 眼科、麻醉、呼吸、耳鼻喉、兼牙科器械辦公室主任 Malvina Eydelman 博士在授權宣告中指出：“阻塞性睡眠呼吸暫停不僅影響睡眠質量，如不及時治療，還可能對患者造成其它嚴重的健康危害”...

手術過程：簡單潔面後開始準備操作了第一步面部提拉，從口腔裡伸進去做，沒做之前有點小緊張，但是實際做的時候很溫柔，就感覺不停的在嘴裡放小氣泡的感覺，聲音也不大，帶著一些微熱的感覺，沒有想象中的痛感第二步做的嫩膚美白，在臉部表面操作第三步深層加...

FDA 藥品審評與研究中心（CDER）新藥產品辦公室新藥產品 III 處主管 Joanne Chia 解釋指出，“KASA 系統允許 FDA 獲取結構化的申請資料並以結構化的格式獲取關鍵審評資訊...

Isofol Medical AB公司11月23日宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予Modufolin（arfolitixorin，［6R］-5，10-亞甲基四氫葉酸，［6R］-MTHF）快速通道資格（FTD），用於治療轉移性結直腸...

近日，加拿大皇家銀行（RBC）資本市場分析師Brian Abrahams在仔細研究了一份透過《資訊自由法》獲得的“詳細病例報告”後表示，該病人的死亡似乎與Aduhelm的一種已知副作用有關，這種副作用被稱為澱粉樣蛋白相關成像異常（ARIA）...

FDA認定DF1001的食管癌孤兒藥資格2021 年 11 月 10 日，FDA 已授予 HER2 靶向自然殺傷細胞參與療法 DF1001 孤兒藥稱號，作為食道癌患者的潛在治療選擇...

臺灣藥華醫藥（PharmaEssentia）11月12日宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft），用於治療成年人真性紅細胞增多症（PV）...

gov）上的註釋顯示，其Mcl-1藥物AZD5991的I/II期研究“已被暫停，以便進一步評估安全性相關資訊...

VUITY是一款專為治療老花眼而設計的、毛果芸香鹼（M-膽鹼受體激動劑）的改良新藥製劑，其主要作用機制是透過收縮瞳孔來增強聚焦深度，改善近視力和中視力，同時保持瞳孔對不同光照條件的反應...

10月31日，君實生物宣佈美國FDA已正式受理特瑞普利單抗聯合吉西他濱/順鉑作為晚期復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療和單藥用於復發或轉移性鼻咽癌含鉑治療後的二線及以上治療的兩項適應症的生物製品許可申請（BLA），並授予優先審評資格 ，並且不...

對於我們這些營養愛好者但非食品專業的人士而言，還是很有一探究竟的慾望的，下面分享給大家一些本人總結的觀點：芥酸是一種單不飽和脂肪酸，主要存在於十字花科和金蓮花科植物種子當中，我們常吃的菜籽油就來源於十字花科的油菜...

美國 FDA 於 9 月 29 日釋出了《非無菌藥生產中的微生物質量考量》指南草案，幫助製藥商控制其非無菌藥物（NSD）的微生物汙染...

▎藥明康德內容團隊編輯Mirum Pharmaceuticals公司今日宣佈，美國FDA已經批准Livmarli（maralixibat）上市，用於治療1歲以上Alagille綜合症（ALGS）兒童患者的膽汁淤積性瘙癢...

肯塔基州大麻產業協會主席邁克·劉易斯認為，FDA拒絕CBD產品作為膳食補充劑的成分，是基於其中的藥物活性成分，這也意味著其不應受到《聯邦食品、藥品和化妝品法》的排除條款影響...